ذهبت إلى السرية لفضح أسرار Big Pharma القذرة … ما وجدته يجب أن يرعب كل أمريكي

Lisa Pratta لم تشرع في فضح عملاق الأدوية. دخلت الصناعة لأنها تؤمن بالطب – وكأم عازبة للطفل ذي الاحتياجات الخاصة ، فهمت التأثير المتغير للحياة.

مع سهولةها الطبيعية حول الآخرين ، بدت المبيعات الصيدلانية وكأنها الملاءمة المثالية: وظيفة تزوجت من مهارات شعبها بهدف تهتم به بعمق.

لكن ما بدأ كـ “وظيفة الحلم” سرعان ما أصبح شيئًا آخر تمامًا لأنها بدأت تشعر أن صناعة الأدوية كانت مهتمة بكسب المال أكثر من مساعدة المرضى.

في عام 2010 ، بدأت براتا ، البالغة من العمر الآن 65 عامًا ، كممثل مبيعات في Questcor Pharmaceuticals. كان الدور قريب من منزلها في نيو جيرسي ودفعت أكثر بكثير مما توقعت.

تم توظيفها للترويج لعقار يسمى Acthar ، تم تسويقه لإدارة مرض التصلب العصبي المتعدد (MS) ، حالة المناعة الذاتية المنهكة التأثير على الدماغ والحبل الشوكي الذي يترك الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في التنقل وفقدان الذاكرة والتعب.

في البداية ، كانت براتا فخورة ببيع دواء يمكن أن يكون له نتائج عميقة للناس.

ومع ذلك ، بحلول عام 2011 ، كانت تعيش حياة مزدوجة – تعمل سراً كقائد للمبلغين عن المبلغين عن المبلغين عن الكشف عن كيفية سعي الشركة إلى وضع الأرباح على المرضى.

ستتوجت سبع سنوات من الجهود السرية في نهاية المطاف في دعوى قضائية رفعتها الحكومة الأمريكية وتسوية مئات الملايين من الدولارات.

تواصلت صحيفة ديلي ميل إلى Mallinckrodt Pharmaceuticals ، التي اكتسبت QuestCor في عام 2014 ، فيما يتعلق بالادعاءات التي قدمتها براتا وتلك المفصلة في هذه المقالة لكنها لم تتلق رد في وقت النشر.

براتا تحافظ على أنها لم تشارك في أنشطة غير قانونية.

في كتابها الجديد ، ادعاءات كاذبة: معركة واحدة مستحيلة من الداخل ضد الفساد الكبير فارما، يدعي براتا أن QuestCor ، وبعد ذلك Mallinckrodt ، دفعت أبوابًا للأطباء في شكل عشاء وهدايا وإجازات لتحفيزهم على وصف Acthar لمرضهم MS.

تفاصيل كتاب براتا السنوات السبع التي أمضتها كمبلغ عن المخالفات للحكومة الأمريكية

كما ادعت أنهم يزعمون أنهم يرتكبون الاحتيال من خلال الترويج لنظام جرعة غير مثبتة ، وتضخيم تكلفة الدواء من 40 دولارًا مقابل قارورة 5 مل إلى 28000 دولار.

انضمت السعر منذ ذلك الحين إلى 48000 دولار – بزيادة قدرها حوالي 120،000 في المائة من 2001 إلى 2025.

MS يؤثر على حوالي مليون أمريكي. على الرغم من عدم وجود علاج ، فإن بعض العلاجات يمكن أن تبطئ التقدم وتخفيف الأعراض.

تم وصف Qustcor's Acthar كدواء يغير الحياة يمكن أن يخفف من أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد ، مما يساعد المرضى على المشي والتحدث مرة أخرى.

تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لنظام علاج لمدة أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع ، وقد عملت عند الموصوفة بشكل صحيح.

لكن براتا ادعت أن Questcor و Mallinckrodt كانا يشجعان ممثلين Pharma على الترويج لجرعة مدتها خمسة أيام-وهي ممارسة تعرف باسم التسويق “خارج التسمية”.

يُسمح للأطباء قانونًا بوصف دواء لشيء آخر غير ما تمت الموافقة عليه في الأصل ، أو “Off Label” ، ولكن من غير القانوني لممثلي الأدوية الترويج أو الأدوية في السوق للاستخدامات غير الموافق عليها.

ومع ذلك ، كتب براتا أن وزارة العدل (DOJ) قد أشارت إلى بطاقات الهدايا ، والعشاء والإجازات الفاخرة كانت “الثمار المنخفضة” للأدلة: “كانت الرشوة النظامية هي أسهل جريمة لإثباتها”.

وبسبب هذا ، قالت إن دعوى الحكومة ركزت على تلك الانتهاكات والاحتيال على الرعاية الطبية بدلاً من أي مزاعم بالتسويق خارج العلامة.

بدأت رحلة براتا السرية بعد فترة وجيزة من الاقتراب منها في أغسطس 2011 من قبل زميل سابق في Questcor ، الذي أطلق مؤخرًا ، والذي تم إطلاقه مؤخرًا ، أخبرها أنه يخطط للإبلاغ عن الشركة إلى وزارة العدل وسأل عما إذا كانت ستذهب معه.

خائف من فقدان وظيفتها وفوائدها – وحتى حضانة ابنها – إذا سارت الأمور جنوبًا ، فقد ترددت. ولكن ، في نهاية المطاف ، كان براتا “بالاشمئزاز” بسبب ما كان يجري داخل الشركة وشعرت بما يكفي.

وكتبت “كنت أعرف أن أيامي لإغلاق فمي قد انتهت”.

أطلقت وزارة العدل تحقيقها في يناير 2012 ، بالإضافة إلى كونها أم ودورة فارما ، أضافت براتا المبلغين عن المبلغين عن سيرتها الذاتية.

في مقابلة حصرية مع صحيفة ديلي ميل ، قالت براتا: “لقد نظرت إليها (المبلغين عن المخالفات) كوظيفة ثالثة ، لكنني كنت غاضبًا جدًا مما كانوا يفعلونه”.

كانت براتا أم عازبة مطلقة تخشى أن تفقد وظيفتها إذا قبضت عليها الشركة بالتحقيق فيها من أجل الحكومة

زعم براتا أن البدءات بدأت على مستوى الأرض مع المساعدين الطبيين أو الممرضات ، الذين كانوا أول نقطة اتصال من ممثلين في فارما. وقالت إن الممثلين سيقدمون بطاقات هدايا – في بعض الأحيان تصل قيمتها إلى 5000 دولار – لمحلات البيع بالتجزئة الشهيرة في مقابل موظفي المكتب الذين يعلمون بالمرضى الذين قد يكونون مؤهلين للحصول على Acthar.

من هناك ، قالت براتا إن ممثلي الأدوية سيقدمون حوافز مالية للأطباء لوصف الدواء.

وقالت “هذا هو الاحتيال والبدء مع الطبيب”. إنه أمر مروع للغاية. لا يتحدث ممثلون مرة واحدة عن جعل مرضاك يشعرون بتحسن.

“لا يتعلق الأمر بالتحسن … إنه يتعلق برفع أسعار الأسهم. إنه عن الحصص.

'هل تتحدث عن تحسن الناس؟ لا.'

بالإضافة إلى الركلات المزعومة ، زعمت دعوى وزارة العدل ضد Mallinckrodt و Questcor أن الشركات تصرفت بشكل غير قانوني فيما يتعلق بما يُعرف باسم Medicare “Donut Hole” – وهي فجوة في التغطية التأمينية حيث يكون المرضى مسؤولين عن المزيد من تكاليفهم الطبية.

خلال مثل هذا الوقت ، قد يكافح الناس من أجل دفع ثمن أدويةهم. لتغطية هذه الفجوة ، ستحصل الجمعيات الخيرية على التبرعات وتستخدم تلك الأموال لتوفير المساعدات المالية.

لكن من غير القانوني أن تشارك شركات الأدوية في ملء “ثقب الدونات” عن طريق دعم المرضى مباشرة.

وفقًا لبيان صحفي صادر عن مكتب المدعي العام الأمريكي للمنطقة الشرقية في ولاية بنسلفانيا في مارس 2022 ، زعم أن مالينككرود دفعت هذه الإعانات غير القانونية من خلال ثلاثة أموال أنشأتها مالينككرود من خلال مؤسسة من أجل حث مشتريات Medicare-Reimburs من Acthar على الإطلاق.

وقال البيان “Mallinckrodt استخدم الإعانات ،” لمواجهة مخاوف الطبيب والمريض بشأن التكلفة المرتفعة للدواء وتسويق الدواء على أنه “مجاني”.

تم إنفاق سنوات براتا كمخبر حكومي في تدوين ملاحظات مفصلة ، وإنشاء نسخ رقمية من الملفات ورسائل البريد الإلكتروني وكذلك محاولة عدم إطلاق النار أو القبض عليها.

في النهاية جاءت تلك اللحظة في عام 2017. تم إخبار براتا بأن الشركة تقلل من قوتها العاملة ، وقد تم تركها.

التحقيق ، ومع ذلك ، واصل.

عنوان كتابها هو إشارة إلى قانون المطالبات الخاطئة ، وهو قانون فيدرالي يجعل الأشخاص والشركات مسؤولة إذا كانوا يحتدمون برامج حكومية. إنها تسمح للمخالين بمقاضاة كيانات تقوم بذلك وتلقي جزءًا من الأموال المستردة.

في مقابلة حصرية مع صحيفة ديلي ميل ، عرضت ليزا براتا قارورة 5 مل من Acthar ، والتي يتم بيعها الآن بمبلغ 48000 دولار

أخيرًا ، في مارس 2019 ، خدمت وزارة العدل Mallinckrodt مع دعوى قضائية من 100 صفحة تشير إلى التفاصيل المكتسبة من خلال أعمال براتا السرية.

زعمت الشكوى أنه بين عامي 2009 و 2013 ، قدمت عشرات من ممثلي مبيعات QuestCor تسويق Acthar تعويضًا غير قانوني لمقدمي الرعاية الصحية في شكل وجبات فخمة ونفقات الترفيه “.

صرح بيان صحفي لوزارة العدل الصادر في سبتمبر 2019: “دفعت الشركة هذا المكافآت ، كما تزعم الحكومة ، بقصد حث إحالات Acthar Medicare من مقدمي الرعاية الصحية هؤلاء ، مما أدى إلى انتهاك لقانون مكافحة السترة وتقديم الادعاءات الخاطئة إلى Medicare.”

وافقت الشركة على تسوية المطالبات لكنها لم تعترف بعدم ارتكاب أي مخالفات.

وقالت الشركة في بيان صحفي في سبتمبر 2019: “بموجب التسوية ، وافقت شركة Mallinckrodt على دفع مبلغ 15.4 مليون دولار فيما يتعلق بأنشطة QuestCor القديمة هذه”. “الأهم من ذلك ، أن اتفاقية التسوية لا تحتوي على أي اعتراف بالخطأ.”

دفعت الشركة 260 مليون دولار إضافية لتسوية مطالبات الركلات غير القانونية ودفعات الرعاية الطبية. في بيانها الصحفي ، أعلنت عن التسوية في مارس 2022 ، لاحظت وزارة العدل أن المطالبات كانت “مزاعم فقط ولم يكن هناك أي قرار للمسؤولية”.

أخبرت براتا صحيفة ديلي ميل: “فيما يتعلق بتسوية 234 مليون دولار – منذ أن أفلست مالينككرود ، جمعت الحكومة حالتين للمبلغين عن المخالفات لتسهيل الأمر.

“لقد استقرت قضيتنا بمبلغ مشترك قدره 15 مليون دولار في عام 2019 ، والذي كان 10 في المائة فقط من القضية قبل الإفلاس ، وحوالي 26 مليون دولار في عام 2022 مقابل مبلغ مشترك يبلغ حوالي 41 مليون دولار.”

على الرغم من حجم المدفوعات ، شعرت براتا بخيبة أمل لأن الحكومة لم تتمكن من حماية تلك الموجودة في السلطة شخصياً.

قالت: “كان شعاري هو: سأسقطهم”. “سأقوم بإحضارهم إلى ركبهم ولن يعرفوا أنه كان أنا.”

ادعاءات كاذبة: معركة واحدة مستحيلة من الداخل ضد الفساد الكبير فارما (وليام مورو) ، من قبل ليزا براتا ، متاحة الآن.