يقلل الدواء من الحاجة إلى عمليات نقل الدم أثناء العلاج في المستشفى لإجراء عمليات جراحية غير القلب

عندما تم تخصيص المستشفيات بشكل عشوائي لعلاج المرضى الذين يخضعون لجراحة غير قلبية عالية الخطورة باستخدام حمض الترانيكساميك (TXA) أو الدواء الوهمي، احتاج المرضى الذين تلقوا TXA إلى عمليات نقل دم أقل بكثير ولم يشهدوا أي زيادة في جلطات الدم التي قد تهدد الحياة (التخثر) بعد 90 يومًا من المتابعة، وفقًا لبحث تم تقديمه في المؤتمر. الاجتماع والمعرض السنوي السابع والستون للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH)..

العمل هو نشرت في المجلة دم.

وقال مؤلف الدراسة الرئيسي بريت هيوستن، دكتوراه في الطب، دكتوراه، وأستاذ مساعد في جامعة مانيتوبا وعالم في معهد بول ألبريشتسن للأبحاث في وينيبيغ، كندا: “تؤكد النتائج التي توصلنا إليها أن TXA يقلل من الحاجة إلى نقل الدم لدى المرضى الذين يخضعون لجراحة غير قلبية عالية الخطورة”.

“لقد تمكنا أيضًا من إظهار أن إعطاء TXA آمن ولا يزيد من حدوث جلطات دموية خطيرة خلال فترة الثلاثة أشهر عالية الخطورة بعد الجراحة.”

TXA هو دواء عام يعزز تخثر الدم، وهو أمر ضروري لوقف فقدان الدم بسبب الإصابات أو أثناء الجراحة. ومع ذلك، يمكن أن تكون الجلطة الدموية مهددة للحياة عندما تتشكل داخل وعاء دموي وتمنع تدفق الدم إلى الأعضاء الحيوية.

أ الدراسة الدولية 2019 من بين 40.000 مريض وجدوا أن النزيف الكبير هو أكثر المضاعفات التي تهدد الحياة شيوعًا بعد الجراحة غير المتعلقة بالقلب.

تجربة عشوائية دولية كبيرة أخرى، تُعرف باسم بويز-3، أظهر أنه بالمقارنة مع المرضى الذين تلقوا علاجًا وهميًا، فإن المرضى الذين تلقوا TXA مباشرة قبل وبعد الجراحة غير القلبية كانوا أقل بشكل ملحوظ نزيف خطير واحتاجوا إلى عمليات نقل دم أقل، مع عدم وجود زيادة كبيرة في النوبات القلبية أو السكتات الدماغية أو جلطات الدم خلال 30 يومًا.

وقال الدكتور هيوستن إن الدراسة الحالية، المعروفة باسم TRACTION، صُممت للبناء على نتائج POISE-3.

المستشفيات المشاركة– 10 مراكز طبية في كندا – تم تخصيصها بشكل عشوائي لإدارة إما TXA أو دواء وهمي للمرضى البالغين الذين يخضعون لعمليات جراحية كبرى غير القلب والتي تشكل خطرًا مرتفعًا لمضاعفات النزيف بعد الجراحة وجلطات الدم. كل أربعة أسابيع، تحولت المستشفيات في مجموعة TXA إلى مجموعة الدواء الوهمي والعكس صحيح.

تلقى المرضى أ الجرعة الأولى من TXA أو الدواء الوهمي عن طريق الوريد خلال دقائق من بدء الجراحة. ووفقًا لتقدير طبيب التخدير المعالج، فقد تلقوا بعد ذلك جرعة ثانية إما في نهاية العملية أو كتسريب مستمر طوال العملية.

وكانت نقاط النهاية الأولية للدراسة هي عدد المرضى الذين يحتاجون إلى عمليات نقل دم أثناء إقامتهم في المستشفى وعدد الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بجلطات دموية خلال 90 يومًا.

وشملت نقاط النهاية الثانوية عدد وحدات الدم المنقولة؛ عدد المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أو جلطة دموية أثناء وجودهم في المستشفى؛ عدد المرضى المقبولين في العناية المركزة؛ عدد الباقين على قيد الحياة بعد 90 يومًا من الجراحة؛ ومدة إقامة المرضى في المستشفى.

وتستند نتائج الدراسة إلى تقييم 8273 مريضاً تم علاجهم في المستشفيات العشرة المشاركة. أكثر من 60% من المرضى خضعوا لجراحة السرطان. من بين المرضى الذين عولجوا بـ TXA، تلقى 7.4% منهم نقل دم أثناء وجودهم في المستشفى مقارنة بـ 9.8% من أولئك الذين عولجوا بالعلاج الوهمي، وهو فرق ذو دلالة إحصائية.

احتاج المرضى الذين عولجوا بـ TXA إلى وحدات دم أقل بكثير (0.34 وحدة في المتوسط) مقارنة بأولئك في مجموعة الدواء الوهمي (2.5 وحدة في المتوسط). كانت نسبة المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بجلطات دموية خلال 90 يومًا هي نفسها (2.1٪) في كل من مجموعتي TXA والعلاج الوهمي. لم تظهر أي فروق ذات دلالة إحصائية في أي من نقاط النهاية الثانوية.

وقال الدكتور هيوستن إن النتيجة التي مفادها أن استخدام TXA لا يزيد من خطر الإصابة بجلطات الدم خلال فترة 90 يومًا بعد الجراحة ذات المخاطر المرتفعة قد تطمئن العديد من الممارسين الذين كانوا مترددين سابقًا في اعتماد الدواء. وقالت: “نأمل أن تطمئن هذه البيانات عقول الممارسين أيضًا إلى أن إعطاء الدواء أمر آمن”.

وقال الدكتور هيوستن إنه على الرغم من أن الدراسة كانت مقتصرة على كندا، إلا أنها قيمت خطر النزيف عبر مجموعة واسعة من أنواع الجراحة غير القلبية عالية الخطورة، بما في ذلك جراحة أمراض النساء، والمسالك البولية، والعمود الفقري، والأوعية الدموية، وجراحة السرطان. بالإضافة إلى ذلك، شملت المستشفيات المشاركة المراكز الطبية الأكاديمية والمستشفيات المجتمعية.

يتمثل أحد قيود الدراسة في أن المشاركة اقتصرت على المستشفيات التي لديها أنظمة سجلات طبية إلكترونية متطورة لنقل بيانات الدراسة.

تشير نتائج دراسات أخرى إلى أنه يمكن تقديم استخدام TXA بنجاح كسياسة على مستوى المستشفى بنفس الطريقة التي تم بها اعتماد ممارسات السلامة الجراحية الأخرى، مثل إدارة المضادات الحيوية لمنع العدوى واستخدام قوائم المراجعة الجراحية، كما قال الدكتور هيوستن.

كخطوة تالية، تخطط هي وزملاؤها للعمل على تثقيف الأطباء حول نتائج TRACTION وتعزيز اعتماد إدارة TXA كممارسة قياسية أثناء الجراحة غير القلبية عالية الخطورة.