لم تجد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سوى القليل من الأدلة على أن عقار الليوكوفورين يمكن أن يساعد الأش المصابين بالتوحد

واشنطن (أ ف ب) – وافقت إدارة الغذاء والدواء يوم الثلاثاء على دواء عام لاضطراب دماغي نادر، بينما تراجعت عن اقتراحات الرئيس دونالد ترامب ومسؤولين آخرين في الإدارة بأن الدواء أظهر وعدًا كبيرًا للأشخاص المصابين بالتوحد.

وقالت الوكالة إنها وافقت على استخدام عقار ليوكوفورين للأطفال والبالغين الذين يعانون من حالة وراثية تحد من وصول حمض الفوليك، وهو أحد أشكال فيتامين ب، إلى الدماغ. ويقدر مسؤولو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذه الحالة النادرة جدًا تؤثر على أقل من 1 من كل مليون شخص في الولايات المتحدة

اقرأ المزيد: ما يجب معرفته عن الليوكوفورين، عقار التوحد غير المؤكد الذي روج له ترامب

إنها خطوة كبيرة إلى الوراء من التصريحات التي تم الإدلاء بها في مؤتمر صحفي بالبيت الأبيض في سبتمبر، عندما أعلن ترامب ومفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي ماكاري أن الدواء كان قيد المراجعة لصالح المرضى المصابين بالتوحد، والذين يعاني بعضهم من شكل من أشكال نقص فيتامين الدماغ.

وقال مكاري في المؤتمر الصحفي: “قد يكون 20 أو 40 أو 50% من الأطفال مصابين بالتوحد”.

جاء هذا الحدث في البيت الأبيض في أعقاب وعود من وزير الصحة روبرت إف كينيدي جونيور لتحديد سبب مرض التوحد بحلول سبتمبر.

لكن كبار مسؤولي إدارة الغذاء والدواء أخبروا الصحفيين يوم الاثنين أن مراجعتهم ضاقت للتركيز على أقوى الأدلة، والتي تدعم فقط استخدام الدواء من قبل المرضى الذين يعانون من طفرة نادرة تؤثر على مستويات حمض الفوليك في الدماغ.

وأشار مسؤولو إدارة الغذاء والدواء أيضًا إلى أن إحدى الدراسات التي تدعم استخدام الدواء لعلاج مرض التوحد قد تم سحبها في وقت سابق من هذا العام.

الليوكوفورين هو مستقلب اصطناعي لحمض الفوليك، وهو ضروري للحمل الصحي ويوصى به للنساء قبل الحمل وأثناء الحمل. يغطي ملصق إدارة الغذاء والدواء الحالي للدواء استخدام الليوكوفورين في تقليل الآثار الجانبية لبعض أدوية العلاج الكيميائي وعلاج اضطراب الدم النادر.

يعاني المرضى المصابون بالحالة المستهدفة بموافقة يوم الثلاثاء من اضطرابات حركية ونوبات ومشاكل عصبية أخرى يمكن أن تشبه أعراض التوحد.

لكن الجمعيات الطبية المهنية تقول إنه ليس من الواضح ما إذا كان الدواء يساعد الأشخاص المصابين بالتوحد.

لا توصي الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال بالاستخدام الروتيني لليوكوفورين للأطفال المصابين بالتوحد، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من حالة الدماغ المعروفة باسم نقص حمض الفوليك الدماغي. وتشير المجموعة إلى أن بعض التجارب التي أجريت على هذه المجموعة الفرعية من المرضى “تشير إلى فائدة محتملة”، لكن البحث يأتي من دراسات صغيرة النطاق.

الأسئلة التي لم يتم حلها حول الدواء لم تمنع الأطباء الأمريكيين من وصفه.

وجدت دراسة نشرت في مجلة The Lancet الأسبوع الماضي أن وصفات الليوكوفورين للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 17 عامًا كانت أعلى بنسبة 71٪ من المعتاد في الأشهر الثلاثة التي أعقبت المؤتمر الصحفي الذي عقده ترامب في أواخر سبتمبر. وقد أبلغت عائلات الأطفال المصابين بالتوحد عن صعوبة في الحصول على الوصفات الطبية في الأسابيع الأخيرة.

وقال مسؤولو إدارة الغذاء والدواء للصحفيين إن الوكالة تسمح باستيراد الدواء من قبل صانعي الأدوية الأجانب للمساعدة في تعزيز العرض. ولا تخطط الشركة المصنعة الأصلية للدواء، GSK، لإعادة إطلاق نسختها من الدواء.

قرر مسؤولو ترامب في الأصل مراجعة الدواء بعد التحدث مع طبيب أعصاب مقيم في أريزونا يصف الدواء لمرضى التوحد ويدير شركة تعليمية عبر الإنترنت تركز على العلاج التجريبي.

النظرية وراء استخدام الدواء هي أن بعض الأشخاص المصابين بالتوحد لديهم أجسام مضادة محددة تمنع حمض الفوليك من دخول الدماغ. لكن مؤسسة علوم التوحد ومجموعات أخرى تشير إلى أن أقارب الأشخاص المصابين بهذا الاضطراب غير المصابين بالتوحد غالبًا ما يكون لديهم نفس الأجسام المضادة، مما يشير إلى أنهم ليسوا عاملاً في هذه الحالة.

على الرغم من عدم وجود سبب واحد وراء مرض التوحد، إلا أن معظم الباحثين يقولون إن العلم يشير إلى العوامل الوراثية والبيئية باعتبارها تلعب دورًا.

يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من مجموعة الإعلام العلمي والتعليمي التابعة لمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتويات.