ظهرت هذه المقالة في الأصل على PolitiFact

ربما تكون قد سمعت عن الببتيدات مؤخرًا من أحد الأشخاص المؤثرين في مجال الصحة، أو من صديقك في صالة الألعاب الرياضية، أو من وزير الصحة والخدمات الإنسانية لدينا.

الفوائد المزعومة لتناول الببتيدات واسعة النطاق: المزيد من العضلات، ودهون أقل، وذاكرة أفضل، وشفاء أسرع للجروح، وبشرة أكثر صحة. ولكن ما هم؟ وهل هم آمنون؟ هل يمكنهم حقاً أن يفعلوا ما يدعيه المروجون لهم؟

إليك ما نعرفه عن الببتيدات، وكيف يمكن لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تعمل على تسهيل الوصول إليها.

ما هي الببتيدات؟

الببتيدات هي سلاسل قصيرة من الأحماض الأمينية – وهي في الأساس أجزاء من البروتينات. وهي تحدث بشكل طبيعي في الجسم، ونحصل عليها أيضًا من خلال الطعام الذي نتناوله.

فهي تساعد على الهضم، وتحفيز الإباضة، وتنظيم ضغط الدم، وأكثر من ذلك. الأنسولين، الهرمون الذي يساعد الجسم على معالجة السكر في الدم، هو الببتيد.

وكما فعل العلماء مع الأنسولين، تم تصنيع بعض الببتيدات خارج الجسم وتحويلها إلى أدوية.

يشاهد: كتاب جديد لرئيس إدارة الغذاء والدواء السابق يستكشف العلم وراء أدوية إنقاص الوزن GLP-1

هناك العديد من أدوية الببتيد المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) ولها تطبيقات واسعة النطاق. ومنها: زيادة إنتاج هرمونات معينة (تيساموريلين)، علاج اضطراب التعرض للضوء (أفاميلانوتيد) وتحسين الرغبة الجنسية (بريميلانوتيد).

أحدث فئة من أدوية السكري وأدوية إنقاص الوزن، GLP-1s مثل Ozempic وZepbound، هي الببتيدات.

يمكن تناول الببتيدات الأخرى، مثل ببتيدات الكولاجين، عن طريق الفم وبيعها بدون وصفة طبية مثل الفيتامينات والمكملات الغذائية الأخرى.

الببتيدات غير المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء

تمت الموافقة على أدوية الببتيد المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج حالات معينة، ولكن يمكن للأطباء وصفها خارج نطاق النشرة الطبية لعلاج حالات أخرى. حتى لو تم استخدامها خارج نطاق الملصق، فقد تم اختبار الببتيدات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء للتأكد من سلامتها في التجارب السريرية.

لا ينطبق الأمر نفسه على العديد من الببتيدات غير المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء والتي يستخدمها الرياضيون والأشخاص في مجال الصحة. يتم حقن الغالبية العظمى من هذه الببتيدات.

تتمتع هذه الببتيدات القابلة للحقن، والتي يحمل الكثير منها أسماء تشبه أسماء الروبوتات في حرب النجوم، بمجموعة واسعة من الفوائد المزعومة.

على سبيل المثال، يقال إن CJC-1295 وIpamorelin يعملان على تحسين كتلة العضلات والإدراك والنوم من خلال تحفيز إنتاج هرمون النمو البشري. يتم الترويج للببتيدات مثل BPC-157 وTB-500 لشفاء العضلات والأنسجة. يوصي بعض الأشخاص بأخذهما معًا، وهو كوكتيل الببتيد الذي يسمونه “كومة ولفيرين”. حتى أن هناك الببتيدات مثل الميلانوتان التي تهدف إلى تحسين الدباغة. هذه مجرد أمثلة قليلة من خيارات الببتيد المتنامية في السوق، والعديد منها كذلك محظور للرياضيين المحترفين من قبل الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات.

يشاهد: وعد أدوية السمنة ومخاطرها المحتملة

معظم السلامة والفعالية الأدلة على هذه الببتيدات تأتي من الدراسات التي أجريت على الحيوانات، وليس البشر. إن نقص البيانات السريرية لدى البشر يمكن أن يجعل من الصعب معرفة الجرعات المناسبة، كما أن مخاطر السلامة على المدى الطويل غير معروفة.

وقال بول كنوبفلر، عالم الأحياء الخلوي والجزيئي في كلية الطب بجامعة كاليفورنيا ديفيس: “يظل كل واحد من الببتيدات العشرة الأكثر شيوعًا غامضًا إلى حد ما من حيث تأثيرها عند استخدامها على البشر”.

مثل GLP-1، قد تتم الموافقة على بعض هذه الأدوية في يوم من الأيام كعلاجات علاجية، ولكن الأدلة محدودة حاليًا. الأطباء حذر ضد استخدام الببتيدات بدون طبيب الرقابة.

المشهد التنظيمي الحالي

قبل عام 2024، كان يُسمح للعديد من الصيادلة بتركيب الببتيدات عند وصفها من قبل الطبيب. ولكن في أواخر عام 2023، وبسبب مخاوف تتعلق بالسلامة، أعادت إدارة الغذاء والدواء تصنيف أكثر من عشرة ببتيدات، مما يجعلها غير مؤهل لتركيب الصيدليات لجعلها.

ظهرت سوق رمادية حيث قام تجار التجزئة عبر الإنترنت بتسويق الببتيدات الخاصة بهم صحة فوائد بينما أيضا إضافة إخلاء المسؤولية أنه يجب استخدامها فقط “كمواد كيميائية بحثية” أو “للاستخدام البحثي فقط” أو ليس للاستهلاك البشري.

هذا لم يمنع المتسوقين عبر الإنترنت من شراء الدواء وإدارته ذاتيًا.

وقال كنوبفلر: “لا أحد يعرف حقًا ما هي الجرعة التي يجب استخدامها، وما إذا كان الجمع بين الببتيدات المختلفة معًا يضيف المزيد من المخاطر مثل السمية، وما إذا كانت الببتيدات يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بالسرطان مثل تحفيز نمو الأوعية الدموية الجديدة، والقائمة تطول”.

وبعيدًا عن مخاطر السلامة غير المعروفة للببتيدات، فإن الحصول على الأدوية القابلة للحقن عبر الإنترنت يأتي مصحوبًا بمزيد من عدم اليقين. فينريك، تكساس معمل يقدم اختبارات مجانية من تجار تجزئة الببتيد عبر الإنترنت، وجدوا أن ما يتم الإعلان عنه ليس دائمًا ما يتم بيعه للمشترين.

وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت. صعد إف كينيدي جونيور إلى الصدارة كمحامي شكك في السلامة من لقاحات الأطفال الشائعة، ويدعو إلى ما يسميه التجارب السريرية “المعيارية الذهبية” التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي.

عندما يتعلق الأمر بالببتيدات، التي قال إنه يستخدمها، قال كينيدي إنه مستعد لتسهيل الوصول إليها. ووعد بإنهاء “الحرب على الببتيدات” وفي مقابلة بتاريخ 27 فبراير مع أحد المذيعين جو روغانوقال إن وكالته ستتخذ إجراءً في غضون أسابيع.

ولم يذكر أن معظم الببتيدات لا تخضع للتجارب السريرية العشوائية الخاضعة للتحكم الوهمي التي يطلبها من المستحضرات الصيدلانية الأخرى.