وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نسخة عالية الجرعة من عقار السمنة Wegovy الذي تنتجه شركة Novo Nordisk

وافقت إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس على نسخة بجرعة أعلى من نوفو نورديسكحقنة فقدان الوزن الرائجة Wegovy، حيث تسعى الشركة لاستعادة حصتها في السوق من منافسها الرئيسي ايلي ليلي.

وتتوقع شركة Novo إطلاق الجرعة الأعلى البالغة 7.2 ملليجرام من Wegovy في أبريل. تقوم شركة الأدوية الدنماركية بوضع هذا الإصدار للتنافس بشكل أفضل مع عقار السمنة Zepbound الذي تنتجه شركة Lilly، والذي قام بذلك ثبت أنه أكثر فعالية في تعزيز فقدان الوزن مقارنة بالجرعة القياسية البالغة 2.4 ملليجرام من Wegovy.

وقد ساعدت هذه الفعالية العالية شركة Zepbound على أن تصبح دواء السمنة المفضل بين واضعي الوصفات الطبية والمرضى، على الرغم من أنها دخلت السوق الأمريكية في وقت متأخر عن Wegovy، كما عززت مكانة شركة Lilly باعتبارها اللاعب المهيمن في هذا المجال.

ساعدت جرعة Wegovy العالية المرضى الذين يعانون من السمنة على فقدان ما متوسطه 20.7% من وزنهم بعد 72 أسبوعًا في تجربة المرحلة الثالثة. أظهرت الجرعة القياسية من Wegovy فقدانًا للوزن بنسبة 15% في المتوسط ​​في التجارب السريرية.

وقال الدكتور جيسون بريت، الرئيس الطبي الأمريكي الرئيسي في نوفو نورديسك، في مقابلة أجريت معه يوم الخميس قبل الموافقة: “أعتقد أن هذا يجعل الأمر أكثر قدرة على المنافسة، ويقلل بالفعل من الدلتا هناك”.

وأضاف: “ولكن الأهم من ذلك، أعتقد أنه يمنح المرضى خيارًا آخر إذا لم يصلوا إلى أهدافهم، ويحققون بعضًا من فقدان الوزن المرتفع لبعض المرضى”.

وفي تجربة منفصلة للمرحلة الثالثة على مرضى يعانون من السمنة ومرض السكري من النوع الثاني، أظهرت جرعة عالية من Wegovy فقدانًا متوسطًا للوزن بنسبة 14.1%. عادةً ما يواجه الأشخاص المصابون بداء السكري صعوبة في فقدان الوزن مقارنة بالأشخاص الذين لا يعانون من هذه الحالة.

يمثل هذا أول موافقة على علاج GLP-1 بموجب خطة قسيمة الأولوية الوطنية الجديدة لإدارة الغذاء والدواء يهدف إلى تقليل أوقات مراجعة الأدوية إلى شهر أو شهرين للشركات التي تقول الوكالة إنها تدعم الأولويات الصحية الوطنية الأمريكية. أطلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الخطة التجريبية في يونيو.