يدفع صانعو المكملات الغذائية إدارة الغذاء والدواء للسماح بالببتيدات والمكونات الجديدة الأخرى

واشنطن (ا ف ب) – يضغط صانعو المكملات الغذائية على إدارة الغذاء والدواء لتوسيع أنواع المكونات التي يمكنهم وضعها في منتجاتهم، وهو تغيير قد يفتح الباب أمام المزيد من تسويق الببتيدات والبروبيوتيك وغيرها من عروض العافية العصرية.

عقدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اجتماعًا عامًا يوم الجمعة لمناقشة معاييرها طويلة الأمد للمكملات الغذائية وما إذا كان من الممكن توسيعها لتشمل المواد التي لا تأتي من الطعام أو الفيتامينات أو الأعشاب أو المكونات التقليدية الأخرى. سوف يستمع مسؤولو إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى المديرين التنفيذيين في الصناعة والمدافعين عن المستهلكين والأكاديميين.

: في العالم الرمادي لمكملات GLP-1 عبر الإنترنت، يحث خبراء الصحة على توخي الحذر

إنه الاجتماع الأول من نوعه منذ أن أصبح روبرت إف كينيدي جونيور أكبر مسؤول صحي في البلاد العام الماضي. تعهد كينيدي “بإنهاء الحرب في إدارة الغذاء والدواء” على المكملات الغذائية والببتيدات وغيرها من المنتجات التي تحظى بشعبية كبيرة ضمن حركته “اجعل أمريكا صحية مرة أخرى”.

وجاء اجتماع الجمعة بناء على طلب من جمعية المنتجات الطبيعية، وهي مجموعة صناعية اشتبكت مع إدارة الغذاء والدواء بشأن بعض المكونات التكميلية الجديدة. وطلبت المجموعة عقد الاجتماع في رسالة في شهر يناير، مشيرة إلى “التكلفة وعدم اليقين الذي ينشأ عندما تكون التوقعات التنظيمية غير واضحة”.

افتتح كايل ديامانتاس، كبير مسؤولي الغذاء في إدارة الغذاء والدواء، الاجتماع بالتأكيد على التزام الإدارة بـ “تقليص الروتين” لخفض تكاليف الصناعة.

وقال ديامانتاس للحاضرين: “لقد نمت الصناعة بشكل هائل على مدار الثلاثين عامًا الماضية، ومع ذلك ظل الإطار التنظيمي على حاله إلى حد كبير”.

إليك ما يجب معرفته حول هذه المشكلة:

العديد من المنتجات الصحية غير مؤهلة كمكملات غذائية

بموجب لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تعتبر المكملات الغذائية فئة من الأطعمة، حيث تأتي معظم مكوناتها من النباتات والأعشاب والمواد الأخرى الموجودة في النظام الغذائي الأمريكي.

لقد أصبح هذا المتطلب تحديًا للصناعة في السنوات الأخيرة حيث أن المنتجات الصحية الأحدث غالبًا ما تحتوي على مواد لم يتم استخدامها من قبل في الطعام.

الببتيدات، على سبيل المثال، هي سلاسل من الأحماض الأمينية تشبه الأدوية والتي تم الترويج لها على نطاق واسع من قبل المشاهير وأصحاب النفوذ كوسيلة لبناء العضلات والظهور أصغر سنا، على الرغم من أن هناك القليل من العلوم التي تدعم استخدامها.

تبيعها العديد من الصيدليات والعيادات المتخصصة على شكل حقن أو حقن وريدي، لكن بعض صانعي المكملات الغذائية بدأوا أيضًا في إضافتها إلى الكبسولات والعلكة والمساحيق.

: ما هي الببتيدات وهل هي آمنة؟ إليك ما يجب معرفته

من الناحية الفنية، تنتهك هذه المنتجات قواعد إدارة الغذاء والدواء، وفقًا لمحامي إدارة الغذاء والدواء. الأمر نفسه ينطبق على أنواع معينة من البروبيوتيك، والمنتجات التي تحتوي على البكتيريا والتي يتم إعدادها للمساعدة على الهضم وتعزيز صحة الأمعاء.

تجادل الشركات بأن قانون إدارة الغذاء والدواء، كما هو مكتوب، لا يحدد أن جميع المكونات يجب أن تأتي من الغذاء.

وقال روبرت دوركين، المسؤول السابق في برنامج المكملات الغذائية التابع لإدارة الأغذية والعقاقير والذي يقدم الآن استشارات للشركات: “إن الأمل في الاجتماع هو أن تكون إدارة الغذاء والدواء مستعدة لفتح تفسيرها لما يشكل مكونًا غذائيًا للسماح للمواد الغذائية غير الموجودة بالفعل في الغذاء”.

لكن المدافعين عن حقوق المستهلكين يحذرون من أن السماح بمكونات جديدة من شأنه أن يوسع بشكل كبير سوق المكملات الغذائية، والتي كافحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منذ فترة طويلة للإشراف عليها.

وقال جنسن خوسيه، المستشار التنظيمي الأول لمركز العلوم في المصلحة العامة غير الربحي، في عرض تقديمي خلال اجتماع يوم الجمعة: “يجب على إدارة الغذاء والدواء التركيز على جعل السوق الحالي أكثر أمانًا بدلاً من السماح بالمزيد من المواد الكيميائية والمواد في المكملات الغذائية”.

ينظر صانعو المكملات الغذائية إلى كينيدي كحليف

أعلن كينيدي مؤخرًا أنه “معجب كبير” بالببتيدات، وأخبر مضيف البودكاست جو روغان أنه استخدمها شخصيًا لعلاج الإصابات. كما تعهد بتخفيف قيود إدارة الغذاء والدواء على إنتاج الببتيدات القابلة للحقن، والتي كانت تخضع لقيود السلامة الفيدرالية.

بعض حلفاء كينيدي ومؤيديه هم من أنصار المواد الكيميائية، بما في ذلك غاري بريكا، الذي يصف نفسه بأنه “خبير في طول العمر”، والذي يبيع حقن الببتيد واللصقات وبخاخات الأنف من خلال موقعه على الإنترنت.

الدكتور مارك هايمان، وهو صديق آخر لكينيدي، يبيع العشرات من المكملات الغذائية، بما في ذلك بعضها الذي يدعي أنه يحتوي على الببتيدات، من خلال موقعه على الإنترنت.

يشاهد: وعد أدوية السمنة ومخاطرها المحتملة

كما أن اثنين من المستشارين الصحيين السابقين من حملة كينيدي الرئاسية لديهما علاقات مع الصناعة.

شاركت كالي مينز، التي تعمل الآن كمستشارة أولى في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، في تأسيس منصة على الإنترنت تساعد الأشخاص على إنفاق أموال الصحة المعفاة من الضرائب على المكملات الغذائية والسلع الصحية الأخرى.

حصل الدكتور كيسي مينز – شقيقته ومرشح الرئيس دونالد ترامب للجراحة العامة – على مئات الآلاف من الدولارات من الترويج للمكملات الغذائية والبروبيوتيك والمنتجات ذات الصلة، وفقًا لنماذج الإفصاح المالي.

لم تخضع المكملات الغذائية مطلقًا لرقابة صارمة من إدارة الغذاء والدواء

لا تقوم إدارة الغذاء والدواء بمراجعة المكملات الغذائية بالطريقة التي توافق بها على الأدوية والمنتجات الطبية الأخرى بعد التأكد من سلامتها وفعاليتها. الوكالة ليس لديها حتى قائمة بجميع المنتجات المتداولة.

مع وجود حوالي 100.000 مكمل غذائي أو أكثر في السوق، يتحمل المصنعون المسؤولية القانونية عن التأكد من أن منتجاتهم آمنة ويتم الإعلان عنها بصدق، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. لا يمكن أن تدعي المكملات الغذائية أنها تعالج أمراضًا أو حالات طبية محددة.

كما أن قانون عام 1994، الذي أعطى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إشرافًا على الصناعة، أعفى صانعي المكملات الغذائية من متطلبات وضع العلامات الغذائية، والتي بموجبها يجب على الشركات دعم الادعاءات الصحية علميًا.

وبدلاً من ذلك، يمكن لصانعي المكملات الغذائية تقديم ادعاءات أكثر عمومية، مثل أن منتجاتهم تحافظ على الصحة والرفاهية أو تدعمها.

يعتقد بعض المنظمين السابقين أن هذا النهج كان خطأ.

وقال ميتش زيلر، الذي عمل في قضايا المكملات الغذائية في إدارة الغذاء والدواء خلال التسعينيات: “لقد فرضت عقوبات على المطالبات الصحية الضمنية وغير المصرح بها”. “هناك كل أنواع المطالبات التي يتم تقديمها بشأن وضع العلامات التكميلية أو في الإعلانات التي تمت صياغتها بعناية لتجنب تقديم مطالبة بشأن الدواء أو العلاج.”

يمكن للشركات أيضًا أن تقول إن منتجاتها تعمل على تحسين بنية أو وظيفة أجزاء معينة من الجسم، مثل تقوية العظام. يجب أن تحمل المنتجات التي تقدم مطالبات عامة أو محددة إخلاء المسؤولية: “لم يتم تقييم هذا البيان من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.”