نجاح تجربة دواء سرطان البنكرياس daraxonrasib من شركة Revolution Medicines

أدوية الثورةقالت الشركة يوم الاثنين إن عقار سرطان البنكرياس نجح في تجربة المرحلة الثالثة المرتقبة، مما أدى إلى مضاعفة المدة النموذجية للبقاء على قيد الحياة وخفض خطر الوفاة بنسبة 60٪ مقارنة بالعلاج الكيميائي.

وقالت شركة RevMed إن قرصها اليومي، daraxonrasib، حقق جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية في تجربة للأشخاص الذين تطور مرض السرطان لديهم بالفعل بعد علاج آخر. وقالت شركة RevMed في بيان صحفي إن الأشخاص الذين تناولوا عقار داراكسونراسيب عاشوا عادة لمدة 13.2 شهرًا مقابل 6.7 شهرًا للأشخاص الذين تناولوا العلاج الكيميائي، بزيادة قدرها 6.5 شهرًا.

وقال مارك جولدسميث، الرئيس التنفيذي لشركة RevMed، في مقابلة: “هذه نتائج مثيرة ومتغيرة للممارسات، وتركيزنا الآن يتحرك بسرعة لجلب هذا الخيار العلاجي الجديد المحتمل للمرضى الذين يحتاجون بشكل عاجل إلى علاج جديد”.

ووصف جولدسميث النتائج بأنها “غير مسبوقة”، قائلا إنه لم يظهر أي دواء فائدة إجمالية للبقاء على قيد الحياة تزيد عن عام واحد في تجربة المرحلة الثالثة لسرطان البنكرياس. تخطط الشركة للحصول قريبًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء باستخدام قسيمة الأولوية الوطنية للمفوض، والتي تمنح المراجعة في غضون أشهر.

يمكن أن توفر حبوب RevMed خيارًا جديدًا للأشخاص المصابين بسرطان البنكرياس، وهو مرض عدواني يتمتع بأقل معدل بقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات مقارنة بأي سرطان كبير، بنسبة 13%. يستهدف داراكسونراسيب على نطاق واسع طفرات RAS، التي تؤدي إلى نمو الورم وتوجد في حوالي 90% من حالات سرطان البنكرياس.

وقال جولدسميث: “إن هذه النتائج تبشر بعصر جديد من الأدوية التي تستهدف RAS لسرطان البنكرياس، والتي تم علاجها حصريًا بالعلاج الكيميائي الوريدي السام للخلايا”.

وقفزت أسهم الشركة بأكثر من 30% بعد صدور النتائج يوم الاثنين.

وقال RevMed إن الدواء أظهر ملف تعريف أمان يمكن التحكم فيه ولم تتم ملاحظة أي مخاوف جديدة. ويمكن أن يؤدي الدواء إلى ظهور طفح جلدي، وهو أحد الآثار الجانبية التي أبرزها الجمهوري السابق الأسبوع الماضي أنت. بن ساسي، الذي شارك تجربته تناول الدواء في مقابلة مع اوقات نيويورك. وقال جولدسميث إن الشركة لا يمكنها التعليق على أي مريض على حدة، لكن الطفح الجلدي هو أحد الآثار الجانبية المعروفة ويمكن التحكم فيه بشكل عام.

وستسعى الشركة للحصول على الموافقة لعلاج الخط الثاني، أو للمرضى الذين انتشر السرطان لديهم بالفعل أثناء تناول دواء آخر. إنها تجري تجربة المرحلة الثالثة للمرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا.