تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بدخول المزيد من السجائر الإلكترونية وأكياس النيكوتين إلى المسؤولين الأمريكيين

واشنطن – علمت وكالة أسوشيتد برس أن كبار المسؤولين في مركز التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء فوجئوا بالقرار الأخير الذي يفتح الباب أمام السماح بدخول المزيد من السجائر الإلكترونية وأكياس النيكوتين غير المصرح بها إلى السوق الأمريكية.

ستسمح المبادئ التوجيهية، التي تم نشرها قبل أيام من استقالة مفوض إدارة الغذاء والدواء السابق مارتي ماكاري، للشركات بإطلاق بعض المنتجات القائمة على النيكوتين قبل أن يتم فحصها بالكامل من قبل المنظمين.

اقرأ المزيد: مارتي ماكاري يستقيل من منصبه كرئيس لإدارة الغذاء والدواء في إدارة ترامب

لم تتم استشارة بعض مسؤولي إدارة الغذاء والدواء المكلفين بإنفاذ لوائح التدخين الإلكتروني بشأن التغييرات ولم يعلموا بها إلا في الليلة التي سبقت نشر الوثيقة في وقت سابق من هذا الشهر، وفقًا لاثنين من الموظفين الذين تحدثوا إلى وكالة الأسوشييتد برس بشرط عدم الكشف عن هويتهم لمناقشة مسائل الوكالة السرية. وقال الموظفون إن الظهور المفاجئ للوثيقة أثار ارتباكًا داخليًا حول كيفية ظهور هذه السياسة ومن سمح بها.

وفي الأيام الأخيرة، عقد مسؤولو الوكالة اجتماعات استمرت ساعات طويلة لمناقشة كيفية تنفيذ المذكرة المؤلفة من ست صفحات، والتي تخالف سياسة إدارة الغذاء والدواء طويلة الأمد التي تتطلب التحقق العلمي من الفوائد الصحية للمدخنين قبل طرح أي منتجات جديدة.

من غير المعتاد إلى حد كبير أن تقوم إدارة الغذاء والدواء بصياغة سياسات جديدة دون مدخلات من الموظفين الذين يشرفون عليها.

وقال ميتش زيلر، الذي تقاعد من منصب مدير التبغ في إدارة الغذاء والدواء في عام 2022: “إن هذا يطرح سؤالاً حول ما إذا كان الخبراء الحقيقيون في هذا الموضوع قد عارضوا بالفعل هذه السياسة وأمروا بالقيام بذلك على أي حال. وهذا يعود إلى قدرة الجمهور على الثقة في مؤسسات مثل إدارة الغذاء والدواء”.

لقد تجاوزت إرشادات الـvaping الفترة المطلوبة فدراليًا والتي تسمح بالتعليقات العامة والمراجعات. وبدلاً من ذلك، نشرت إدارة الغذاء والدواء هذه السياسات كسياسة نهائية بعد ساعات من ظهور تقارير إعلامية تفيد بأن الرئيس دونالد ترامب قد وافق على خطة لإقالة مكاري. وقد استقال من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأسبوع الماضي بعد شهور من الشكاوى من جماعات الضغط الصناعية القريبة من البيت الأبيض.

لم يتناول المتحدث باسم الصحة والخدمات الإنسانية أصول التوجيه في بيان مكتوب.

وقال أندرو نيكسون في بيان “هذا النهج يعزز الحماية ضد إدمان الشباب للنيكوتين بينما يدعم البدائل القائمة على الأدلة للمدخنين البالغين الذين يسعون إلى الابتعاد عن منتجات التبغ القابلة للاحتراق”.

ولم يتم الرد على الفور على الرسائل التي تطلب التعليق من مكاري يوم الجمعة.

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتطلع إلى نهج جديد لنكهات الـvaping

يتفق معظم الباحثين في مجال الصحة على أن السجائر الإلكترونية أقل ضررًا بكثير من السجائر التقليدية، وقد تم الترويج للمنتجات في المملكة المتحدة ودول أوروبية أخرى كبديل للمدخنين.

وفي الولايات المتحدة، كافحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمراقبة السوق لأكثر من عقد من الزمن. وقد سمحت الوكالة بمنتجات السجائر الإلكترونية من خمس شركات بينما رفضت ملايين الطلبات الأخرى، ويرجع ذلك أساسًا إلى وجود الفاكهة والحلوى والنكهات الحلوة الأخرى التي اعتبرت جذابة للأطفال. ومع ذلك، فإن السجائر الإلكترونية غير المصرح بها متاحة على نطاق واسع.

لكن التغييرات الأخيرة في واشنطن وفي مختلف أنحاء الولايات المتحدة تعكس مشهداً متغيراً.

انخفض معدل تدخين القاصرين للتدخين الإلكتروني بين المراهقين في الولايات المتحدة إلى أدنى مستوى له منذ أكثر من 10 سنوات، في أعقاب الاضطرابات التي أحدثها الوباء والقيود الجديدة على مستوى الولاية والفدرالية.

يشاهد: كيف يمكن لبرنامج رسائل نصية مجهولة المصدر أن يساعد المراهقين على الإقلاع عن التدخين الإلكتروني

وصل ترامب إلى السلطة العام الماضي بعد أن تعهد “بإنقاذ” صناعة السجائر الإلكترونية. ساهمت شركات التبغ الكبرى، مثل رينولدز أمريكان وألتريا، بالملايين في لجان العمل السياسي التي تدعم ترامب وأولويات الإدارة الأخرى، بما في ذلك حفل تنصيب ترامب وقاعة الرقص المقترحة في البيت الأبيض. وقد استثمرت الشركتان بكثافة في السجائر الإلكترونية وأكياس النيكوتين، بالإضافة إلى السجائر.

على الرغم من حملة التأثير، إلا أن قضايا التدخين الإلكتروني أخذت مرتبة متأخرة في إدارة الغذاء والدواء تحت إدارة ماكاري. وفي مناسبات نادرة، عندما تحدث مكاري عن السجائر الإلكترونية، أعرب عن شكوكه بشأن البيانات التي تظهر انخفاض استخدام القاصرين.

حتى عندما كان موظفو إدارة الغذاء والدواء على وشك تغيير مسارهم بشأن النكهات، تدخل مكاري وغيره من قادة الوكالة.

في فبراير، قام أحد نواب مكاري بمنع قرار إدارة الغذاء والدواء الذي كان من شأنه أن يسمح بأول منتجات السجائر الإلكترونية بنكهة الفاكهة، وفقًا للمذكرات الداخلية التي نشرتها الوكالة لاحقًا. وقرر مراجعو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن المنتجات من غير المرجح أن يستخدمها الأطفال عند دمجها مع تقنية التحقق الرقمي من العمر.

تمت الموافقة أخيرًا على المنتجات بنكهة المانجو والتوت خلال الأسبوع الأخير الكامل الذي قضاه ماكاري في رئاسة إدارة الغذاء والدواء، قبل أيام فقط من نشر الوكالة المبادئ التوجيهية الجديدة التي تسمح بمنتجات النيكوتين غير المصرح بها.

وبموجب التوجيهات، من المفترض أن تنشر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قائمة بالسجائر الإلكترونية والأكياس التي لم يتم ترخيصها بعد ولكنها ستخضع لـ “تقدير التنفيذ”، مما يعني أنه يمكن بيعها دون أن يستهدفها المنظمون لإزالتها. على الرغم من عدم وجود قائمة عامة بالمنتجات التي قد تكون مؤهلة، فمن المتوقع أن تسمح السياسة بالنكهات الجديدة التي تم حظرها سابقًا من قبل الجهات التنظيمية.

وقال بريان كينج، مدير التبغ السابق لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية والذي يعمل الآن في حملة من أجل أطفال خالين من التبغ: “ما نشهده هو انفتاح واستجابة أوسع نطاقًا للمنتجات المنكهة من قبل الوكالة من حيث الرغبة القوية في الحصول على الترخيص ولكن أيضًا رغبة أقل في اتخاذ إجراءات إنفاذية ضد المنتجات المنكهة”.

المتاجر الأمريكية مليئة بالفعل بالأبخرة المنكهة غير القانونية

في حين أن النهج الجديد الذي تتبعه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يخالف السوابق، إلا أنه قد يكون له تأثير ضئيل على النكهات المتوفرة بالفعل في محطات الوقود ومحلات السجائر الإلكترونية والمتاجر الصغيرة.

ويشهد السوق الأمريكي فيضانات منذ سنوات بسبب السجائر الإلكترونية غير المرخصة التي تحتوي على المانجو، وحلوى الجيلي، والفراولة، وعشرات النكهات الأخرى.

ملأت هذه السجائر الإلكترونية التي تستخدم لمرة واحدة الفراغ الذي خلفته شركة جوول عندما سحبت منتجاتها ذات النكهة العالية النيكوتين من السوق، بعد أن أصبحت منتشرة في كل مكان في المدارس الأمريكية بداية من عام 2017 تقريبًا. حاليًا، تبيع الشركة فقط السجائر الإلكترونية المصرح بها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بنكهتي التبغ والمنثول.

ترى شركة Juul وغيرها من الشركات الآن فرصة للتنافس بشكل مباشر مع السجائر الإلكترونية الصينية التي تستخدم لمرة واحدة، والتي تمثل حسب بعض التقديرات 80٪ من مبيعات الولايات المتحدة.

قال روبين جوجيليت، نائب رئيس شركة Juul: “الخيار الذي نواجهه ليس ما إذا كان ينبغي بيع منتجات السجائر الإلكترونية المنكهة في الولايات المتحدة، بل هو بالفعل كذلك”. “الخيار هو ما إذا كان ينبغي تنظيم هذه المنتجات وتسويقها بشكل مسؤول – أو أنها غير قانونية، وغير مختبرة، ويتم تهريبها إلى البلاد.”

وبدلاً من استهداف النكهات، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن نهجها الجديد في التنفيذ سيركز على السجائر الإلكترونية ذات ميزات محددة جذابة للشباب، مثل التصميمات التي تشبه ألعاب الأطفال.

وقال جوناثان فولدز، المتخصص في إدمان التبغ في جامعة ولاية بنسلفانيا: “الحقيقة هي أنهم يتعرضون لطوفان من المنتجات غير القانونية القادمة عبر الحدود”. “لذا فإنهم يوضحون ما ينبغي أن يكون منطقيًا: سنركز على أسوأ الجهات الفاعلة”.

قد تخلق السياسة الجديدة فائزين وخاسرين بين شركات التدخين الإلكتروني

ليس من الواضح ما إذا كان النهج الجديد لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية سيتم تبنيه من قبل صناعة السجائر الإلكترونية بشكل عام، والتي تشمل شركات التبغ متعددة الجنسيات إلى جانب مئات الشركات الصغيرة التي تبيع الأجهزة المستوردة من الصين.

كما هو مكتوب، تشير الإرشادات إلى أن السجائر الإلكترونية الخاضعة “للمراجعة العلمية” فقط هي المؤهلة للإطلاق دون ترخيص من إدارة الغذاء والدواء. وأشار كينغ إلى أن عددا قليلا فقط من التطبيقات يصل عادة إلى تلك المرحلة، الأمر الذي يتطلب بيانات صحية مفصلة عن المدخنين الذين يتحولون إلى المنتج الجديد.

وقال كينج: “من المؤكد أن هذا سيفيد شركات التبغ الكبرى، التي لديها الموارد اللازمة للوصول إلى ما يكفي من عملية مراجعة الطلبات، وبالتالي لن يتم منحها الأولوية للتنفيذ”.

وتقول جماعات الضغط للشركات الصغيرة إنه من السابق لأوانه معرفة ما إذا كانت هذه السياسة ستساعد عملائها أم ستعيقهم، لكنهم يخشون أن يتخلفوا عن الركب.

وقال طوني عبود من جمعية تكنولوجيا البخار: “الشركات الكبرى لن تحب شيئا أكثر من رؤية أكبر مجموعة من منافسيها خارج السوق”.