دواء جديد مضاد للتخثر يمنع السكتات الدماغية دون التعرض لخطر النزيف المعتاد

تشير تجربة دولية كبرى إلى أن عقارًا تجريبيًا مضادًا للتخثر قد يقلل من خطر تكرار السكتات الدماغية دون مضاعفات النزيف الخطيرة المرتبطة بالعديد من العلاجات الحالية.

لعقود من الزمن، واجه المتخصصون في السكتة الدماغية مقايضة محبطة: يمكن للأدوية الأقوى المضادة للتخثر أن تقلل من خطر الإصابة بسكتة دماغية أخرى، ولكنها تزيد أيضًا من خطر حدوث نزيف خطير. الآن، تشير تجربة سريرية دولية واسعة النطاق إلى أن دواءً تجريبيًا يسمى أسونديكسيان قد يساعد أخيرًا في كسر هذا النمط.

وجد الباحثون أن الدواء يقلل من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية المتكررة لدى المرضى الذين عانوا مؤخرًا من سكتة دماغية غير قلبية أو نوبة نقص تروية عابرة (TIA) – انسداد مؤقت لتدفق الدم إلى الدماغ – دون زيادة النزيف الكبير، وهو أحد أكثر المضاعفات المخيفة للعلاجات الحالية للوقاية من السكتات الدماغية.

اختبار أوسع للوقاية من السكتة الدماغية

سجلت تجربة OCEANIC-STROKE 12327 شخصًا بالغًا في 37 دولة خلال 72 ساعة من الإصابة بسكتة دماغية أو نوبة إقفارية عابرة شديدة الخطورة ناجمة عن جلطات تتشكل خارج القلب. تلقى المشاركون إما دواء أسونديكسيان أو دواء وهمي إلى جانب العلاج القياسي المضاد للصفيحات، مما يسمح للباحثين بتقييم ما إذا كان الدواء يمكن أن يوفر حماية أكثر أمانًا وفعالية على المدى الطويل ضد السكتات الدماغية في المستقبل.

في الوقت الحاضر، تعتمد الرعاية بعد هذه الأحداث عادةً على الأدوية المضادة للصفيحات، وهو نوع من العلاج المضاد للتخثر الذي لا يوفر سوى تقليلًا محدودًا للمخاطر ويمكن أن يزيد من خطر النزيف عند استخدامه معًا أو على المدى الطويل.

ظهرت نتائج تجربة OCEANIC-STROKE في مجلة نيو انغلاند للطب (نجم).

وقال مايك شارما، الباحث الرئيسي في الدراسة وعالم كبير في معهد أبحاث صحة السكان (PHRI)، وهو معهد مشترك بين جامعة ماكماستر وهاملتون للعلوم الصحية: “هذا شيء ظل الباحثون يعملون من أجله منذ عقود”. “لقد قلل أسونديكسيان من حدوث السكتة الدماغية بنسبة 26 بالمائة، وكانت هذه الفائدة متسقة بين المرضى من مختلف الأعمار والجنسين وشدة السكتة الدماغية وأسبابها، دون زيادة النزيف الكبير أو غيرها من الآثار الجانبية الخطيرة.”

انخفض خطر السكتة الدماغية دون نزيف

في التجربة، تم تعيين المشاركين بشكل عشوائي لتناول إما الأسونديكسيان (50 ملغ مرة واحدة يوميًا) أو دواء وهمي، إلى جانب العلاج القياسي المضاد للصفيحات مثل الأسبرين. وكان متوسط ​​عمر المشاركين 68 عامًا، وكان 25% منهم أكبر من 75 عامًا و33% نساء. كان معظم المشاركين (95%) يعانون من سكتات دماغية غير متعلقة بالقلب، بينما كان الباقون يعانون من نوبة إقفارية عابرة شديدة الخطورة. السكتات الدماغية غير القلبية شائعة و

تشكل معظم السكتات الدماغية الإقفارية (السكتات الدماغية المرتبطة بالجلطات)، وشملت التجربة عينة واسعة من الأشخاص المصابين بها.

تمت زيارات المتابعة بعد شهر واحد، ثم ثلاثة أشهر، ثم كل ثلاثة أشهر بعد ذلك لمراقبة النتائج. وجد الباحثون:

• أصيب 6.2% من المرضى الذين تناولوا الأسونديكسيان بسكتة دماغية أخرى، مقارنة بـ 8.4% من أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي، وهو ما يمثل انخفاضًا بنسبة 26% في هذه النتيجة.
• 9.2% تعرضوا لحادث كبير في القلب والأوعية الدموية (السكتة الدماغية أو الأزمة القلبية أو الوفاة بسبب القلب والأوعية الدموية)، مقارنة بـ 11.1% ممن تناولوا الدواء الوهمي (انخفاض بنسبة 17%).
• حدثت سكتات دماغية معيقة أو مميتة في 2.1 في المائة من المرضى الذين تناولوا الأسونديكسيان مقابل ثلاثة في المائة في مجموعة الدواء الوهمي (انخفاض بنسبة 31 في المائة).
• المرضى الذين تلقوا الأسونديكسيان لم يظهروا زيادة في النزيف.

وقال أشكان شوامانيش، الباحث الرئيسي المشارك في الدراسة وعالم بارز في منظمة PHRI: “حتى الآن، غالبًا ما كان الحد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية مرتبطًا بارتفاع خطر النزيف. وتعطينا هذه النتائج الأمل في طريقة أكثر أمانًا لمنع السكتات الدماغية المتكررة”. “هذا شيء كان الأطباء والمرضى والعائلات ينتظرونه.”

يكتسب العامل XIa أرضية سريرية

تم تصميم Asundexian للعمل بشكل مختلف عن الأدوية المضادة للتخثر الموجودة. فهو يمنع العامل XIa، وهو البروتين الذي يساعد على تكوين جلطة خطيرة ولكن له دور محدود فقط في قدرة الجسم الطبيعية على وقف النزيف. من خلال استهداف العامل XIa، كان الهدف من الأسونديكسيان هو تقليل الجلطات الضارة مع ترك السيطرة على النزيف الطبيعي سليمة إلى حد كبير، وتدعم نتائج OCEANIC-STROKE الآن هذا النهج الأحدث للعلاج المضاد للتخثر.

OCEANIC-STROKE هي أول تجربة مكتملة للمرحلة الثالثة لمثبط العامل XIa لمنع حدوث سكتة دماغية ثانية. لم تنجح المحاولات السابقة لدراسة الوقاية من السكتات الدماغية الثانوية على المدى الطويل، لأن العلاجات فشلت في العمل بشكل جيد بما فيه الكفاية، أو تسببت في المزيد من النزيف، أو كليهما.

وأضاف شارما: “تمثل هذه التجربة خطوة كبيرة نحو علاج أكثر أمانًا وفعالية على المدى الطويل للوقاية من السكتة الدماغية”. “لقد تم الانتهاء منه على نطاق واسع وكفاءة ملحوظة هنا في كندا من خلال شبكة الأبحاث العالمية لدينا.”

المرجع: “Asundexian للوقاية من السكتات الدماغية الثانوية” بقلم موكول شارما، تشيانغ دونغ، تيرووكي هيرانو، سكوت إي. كاسنر، جيفري إل. سيفر، خايمي ماجوان، أندرو إم. ديمتشوك، شارلوت كوردونير، دانييل بيريشكي، جورجيوس تسيفجوليس، رولاند فيلتكوف، إيفان باي جو، باي جوك، باي بروس سي في كامبل، أندريا زيني، آي-هوي لي، مارتن كوفار، روبرت ميكوليك، روبن ليمنز، خوسيه إم فيرو، طومسون روبنسون، هان كريستنسن، سيريفنور أوزتورك، رونين ر. ليكر، بيتر توركاني، أنيسكا سلويك، بابلو أمايا، فان كي هو، جيان ماركو ديفنو، ماركوس كيه بي إن، مايكل جوكا، سيلاك بوتالا، جوناثان إم كوتينيو، إتش. Bart van der Worp، Evija Miglane، Vidas Matijošaitis، Arne G. Lindgren، Gisele Sampaio Silva، Else Charlotte Sandset، Saule T. Turuspekova، Pierre Amarenco، Kevin N. Sheth، Eric E. Smith، John E. Joan، A. W. A. Rabo، and A. Rabo. شولز، ليزين شو، لورا هينان، بابلو كولورادو، لارس كيلر، إيفا مولهوفر، كريستوف نيومان، هاردي موندل وأشكان شومانيش، 15 أبريل 2026، نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين.
دوى: 10.1056/NEJMoa2513880

تمت رعاية الدراسة من قبل شركة Bayer AG.

الإفصاح: لا يزال Asundexian قيد المراجعة التنظيمية ولم تتم الموافقة عليه بعد للاستخدام السريري.

لا تفوت أي اختراق: انضم إلى النشرة الإخبارية SciTechDaily.
تابعونا على جوجل و أخبار جوجل.