وداعا CPAP؟ حبوب منع الحمل الجديدة تظهر وعدًا كبيرًا لانقطاع التنفس أثناء النوم

كشفت تجربة سريرية كبيرة في المرحلة الثالثة عن نتائج واعدة لحبوب منع الحمل التي يتم تناولها مرة واحدة كل ليلة، والتي تم تصميمها لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم من خلال استهداف الآليات البيولوجية التي تسبب انهيار مجرى الهواء أثناء النوم.

أدت حبوب منع الحمل التي يتم تناولها مرة واحدة كل ليلة إلى تحسين أعراض انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم (OSA) بشكل ملحوظ في تجربة سريرية كبيرة من المرحلة الثالثة تم تقديمها في مؤتمر ATS الدولي لعام 2026. الدواء، المعروف باسم AD109، هو أول علاج مصمم لمعالجة الأسباب العصبية والعضلية الكامنة وراء انهيار مجرى الهواء المرتبط بانقطاع التنفس أثناء النوم. ونشرت الدراسة في المجلة الأمريكية لطب الجهاز التنفسي والرعاية الحرجة.

وجدت المرحلة الثالثة من تجربة SynAIRgy أن المرضى الذين تناولوا AD109 عانوا من انقطاعات أقل في التنفس أثناء النوم، وانخفاض في الحرمان من الأكسجين، وتحسين مستويات الأكسجين في الدم بشكل عام. انتقل أكثر من 40% من المشاركين إلى فئة أقل خطورة لانقطاع التنفس أثناء النوم، في حين حقق 18% السيطرة الكاملة على المرض.

وقال المؤلف الأول باتريك جون سترولو، طبيب طب النوم في المركز الطبي بجامعة بيتسبرغ: “توفر هذه النتائج أدلة مشجعة على أن استهداف الخلل العصبي العضلي يمكن أن يترجم إلى نتائج سريرية ذات معنى، تتماشى مع فهمنا المتطور لبيولوجيا المرض”.

يقدم AD109 بديلاً لـ CPAP

يظل ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر (CPAP) هو العلاج القياسي لانقطاع التنفس أثناء النوم (OSA)، لكن العديد من المرضى يجدون صعوبة في تحمله. وقال الدكتور سترولو إن AD109 يمكن أن يوفر خيارًا أبسط للأشخاص الذين لا يستطيعون استخدام جهاز CPAP بنجاح.

“في العديد من الأمراض المزمنة الأخرى، مثل أمراض القلب والأوعية الدمويةأو الربو أو مرض السكري من النوع 2، سيكون من غير المعقول أن يظل غالبية المرضى الذين تم تشخيصهم دون علاج أو لا يتم علاجهم بشكل جيد. “ومع ذلك، يظل هذا هو الواقع في انقطاع التنفس الانسدادي النومي. إن حبوب منع الحمل عن طريق الفم التي تستهدف الدوافع العصبية والعضلية الكامنة وراء انهيار مجرى الهواء أثناء النوم يمكن أن تساعد في معالجة هذه الفجوة وتوسيع نطاق الخيارات الفعالة للمرضى الذين لا يزالون دون علاج اليوم”.

يجمع AD109 بين عقاري أروكسي بوتينين وأتوموكسيتين، وهما دواءان يساعدان في الحفاظ على نشاط عضلات الحلق وتقليل خطر انهيار مجرى الهواء أثناء النوم.

تظهر تجربة المرحلة الثالثة تحسينات كبيرة

وشملت الدراسة التي استمرت ستة أشهر 646 شخصًا بالغًا يعانون من انقطاع التنفس أثناء النوم الخفيف إلى الشديد عبر 69 موقعًا في الولايات المتحدة وكندا. لم يتمكن جميع المشاركين من تحمل جهاز CPAP أو اختاروا عدم استخدامه.

وشهد المرضى الذين عولجوا بـ AD109 انخفاض مؤشر انقطاع التنفس ونقص الأكسجة لديهم، والذي يتتبع انقطاع التنفس في الساعة، بنسبة 44 بالمائة تقريبًا. وأظهرت مجموعة الدواء الوهمي انخفاضا بنسبة 18 في المئة. أبلغ الباحثون أيضًا عن تحسينات في مؤشر عدم تشبع الأكسجين (عدد المرات التي ينخفض ​​فيها الأكسجين في الدم أثناء الليل) وعبء نقص الأكسجين (نقص الأكسجين).

وكانت الفوائد متسقة بين المرضى الذين يعانون من أنواع مختلفة من الجسم ومستويات متفاوتة من شدة المرض.

ملف تعريف السلامة وحالة المسار السريع لإدارة الغذاء والدواء

وقال الباحثون إن AD109 أظهر ملف تعريف أمان مقبولًا مع آثار جانبية خفيفة ومتوقعة في الغالب. وشملت المشاكل الأكثر شيوعًا جفاف الفم والغثيان والأرق وصعوبة التبول. توقف حوالي 21 بالمائة من المشاركين عن العلاج بسبب الآثار الجانبية.

وأضاف الدكتور سترولو أن النتائج ستظهر جنبًا إلى جنب مع المراجعة الآلية المصاحبة التي تجريها ATS في مجلة ATS المجلة الأمريكية للخلايا التنفسية والبيولوجيا الجزيئية.

وقال: “تربط هذه المقالات الخاضعة لمراجعة النظراء معًا النتائج السريرية للمرحلة المتأخرة مع الآليات البيولوجية التي تسبب المرض، والتي تستهدفها آلية عمل AD109، مما يوفر رؤية أكثر اكتمالا وتكاملا لانقطاع التنفس أثناء النوم وتعزيز الثقة في النهج”.

حصل AD109 على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي الانسدادي (OSA)، مما يسلط الضوء على الحاجة إلى علاجات دوائية أكثر فعالية وتحملًا جيدًا لهذه الحالة. لقد قدمت Apnimed بالفعل طلبًا جديدًا للأدوية (NDA) لـ AD109 إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). بناءً على التعليقات الواردة من الوكالة، تتوقع الشركة تاريخًا محتملاً لإجراء PDUFA في الربع الأول من عام 2027، في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اتفاقية عدم الإفشاء للمراجعة.

مراجع:

“Aroxybutynin و atomoxetine (AD109) لانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم: تجربة عشوائية من المرحلة 3 (SynAIRgy)” بقلم باتريك سترولو، رون فاركاس، لويجي تارانتو-مونتيمورو، جون كرونين، سانجاي آر باتيل، محققو SynAIRgy بدر، جاكوب كولمان، ويليام كوبر، بروس كورسر، رونالد كريدلاند، ماثيو ديفيس، برتراند دي سيلفا، مايكل داونينج، علاء الجندي، توماس فيل، ستيفن جيلر، جيمس جير، أندرو جولد، نيلا جرين، ماريو جيلين، جون هيمرسميير، جون هدسون، مونيكا جافي، توماس جاريت، جون خوري، جون كيموف، أوليغ كوسكوف، مايكل لاسي، جوديث ليتش، ديفيد ليش، مايكل ليلستول، رينيرو ليناريس – ميرا، آلان لوي، كينجال مادهاف، ديفيد ماركس، رونالد مايفيلد، جيمس ماينارد، جيسيكا ماكون، تاتيانا ميروشنيكوفا، رضوانة محسني، أندرو باستيفسكي، باريش باتيل، سانجاي باتيل*، سوشيل باتيل، نيروبا بولراج، إنريكي بيلايو، دينا بيترسن، أليك بلات، ليو بليم، بروس رانكين، سيد رضا، آن روماكر، مارك روزنتال، يوجين رايان، هيكتور. سانشيز، أندرو شرايبر، سونيا شويتز، سودهير سيجال، كولين شابيرو، كريج شابيرو، جيرالد شوكي، هيرمانديب سينغ، سوشيل سينغي، ستيف سيتار، إيلين سلون، داميان ستيفنز، كينيث ستيل، باتريك جيه سترولو، ماسايوشي تاكاشيما، ستيفن ثين، باتريك ويتن، بول ويلي ودراغوس زانشي، 18 مايو. المجلة الأمريكية لطب الجهاز التنفسي والرعاية الحرجة.
دوى: 10.1093/ajrccm/aamag215

“تكشف آليات التحكم في عضلات مجرى الهواء العلوي أثناء النوم عن أهداف علاجية لانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم” بقلم ريتشارد إل هورنر، ود. أندرو ويلمان، وسكوت أ. ساندز، وعلي أزاربارزين، ولويجي تارانتو مونتيمورو، 18 مايو 2026، المجلة الأمريكية للخلايا التنفسية والبيولوجيا الجزيئية.
دوى: 10.1093/ajrcmb/aanag089

لا تفوت أي اختراق: انضم إلى النشرة الإخبارية SciTechDaily.
تابعونا على جوجل و أخبار جوجل.