تقوم إدارة الغذاء والدواء بتقييم جرعة موديرنا الجديدة، التي يطلق عليها اسم mFlusiva، لكبار السن من الأمريكيين قبل موسم أنفلونزا الشتاء. تسعى شركة Moderna للحصول على موافقة كاملة لاستخدام اللقاح في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 64 عامًا – إلى جانب الحصول على ترخيص للاستخدام لمن يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكبر أثناء إجراء اختبارات إضافية.
قامت اللجنة الاستشارية المستقلة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتقييم دراسات موديرنا للقاح وصوتت بالإجماع على أن فوائده يبدو أنها تفوق أي مخاطر لكلتا الفئتين العمريتين. ستأخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذه التوصية في الاعتبار عند اتخاذ القرار النهائي بحلول أوائل أغسطس.
يموت عشرات الآلاف من الأميركيين بسبب الأنفلونزا كل عام، ويعتبر كبار السن من بين الأكثر عرضة للخطر. هناك أنواع مختلفة من لقاحات الأنفلونزا المتوفرة بالفعل في الولايات المتحدة، بما في ذلك ثلاثة موصى بها خصيصًا للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر. لكن اللقاحات المصنوعة باستخدام تقنية mRNA الحائزة على جائزة نوبل هي أسرع في التصنيع من الأنواع الأخرى – وهو أمر يقول الخبراء إنه قد يساعد إذا تحور فيروس الأنفلونزا المتغير الشكل بطريقة تتطلب تحضير جرعات جديدة فجأة لتتناسب.
وقال الدكتور فلور مونوز ريفاس من مستشفى تكساس للأطفال، أحد مستشاري إدارة الغذاء والدواء: “إن توفر هذه التكنولوجيا يضعنا في وضع أفضل للاستعداد لمواجهة السلالات الناشئة في المستقبل”.
في دراسة أجريت على 40 ألف شخص يبلغون من العمر 50 عامًا فما فوق، قلل لقاح mRNA من شركة Moderna حالات الأنفلونزا بنحو 27٪ مقارنة بأولئك الذين تم إعطاؤهم علامة تجارية أخرى للقاحات المستخدمة بشكل روتيني. وفي دراسة أصغر على أشخاص يبلغون من العمر 65 عامًا فما فوق، ولّد لقاح موديرنا أيضًا استجابة مناعية وقائية قوية مقارنة بلقاح الأنفلونزا عالي الجرعة الموصى به بالفعل لهذه الفئة العمرية.
وقالت الدكتورة آنا دوربين، مستشارة إدارة الغذاء والدواء من جامعة جونز هوبكنز، إن البيانات التي تظهر ردود فعل مناعية قوية “كانت مقنعة للغاية”، مضيفة أن “اللقاح يبدو واعدا للغاية”.
وقالت الدكتورة ريتوبارنا داس من موديرنا لأعضاء اللجنة إن قدرة الشركة على تصنيع لقاحات mRNA بسرعة والتي تتطابق بشكل وثيق مع أحدث سلالات الأنفلونزا يمكن أن تمنع الآلاف من دخول المستشفيات لدى الأمريكيين الأكبر سناً.
شاهد: يقول عالم الأوبئة إن رفض الولايات المتحدة للقاح الأنفلونزا mRNA الجديد “يرسل قشعريرة”.
ترتفع حالات الأنفلونزا الشديدة في الولايات المتحدة عمومًا في السنوات التي لا يتطابق فيها لقاح الأنفلونزا بشكل وثيق مع الفيروس المنتشر. وأشار مسؤولو موديرنا إلى أن سلالات الأنفلونزا للقاحات الخريف يتم اختيارها الآن قبل عدة أشهر من تحديث الوصفة السنوية لقطات كوفيد-19 التي تعتمد في الغالب على الحمض النووي الريبي المرسال – ويمكن أن يكون هناك عدم تطابق إذا تحور فيروس الأنفلونزا بعد إعداد الوصفة.
في الاجتماع، اقترح الدكتور تيموثي برينان، مراجع اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن الوكالة منفتحة على الموافقة على اللقاح لكبار السن قبل موسم الأنفلونزا القادم، على الرغم من الحاجة إلى مزيد من المعلومات حول استخدامه في كبار السن الضعفاء أو الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة.
إذا تمت الموافقة عليه، تخطط شركة Moderna لدراستها للخطوة التالية المطلوبة لتشمل 400000 شخص يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكبر، نصفهم يتلقون لقاح mRNA والباقي يعطى إحدى الجرعات الخاصة بكبار السن اليوم. ومن المفترض تكرار تلك الدراسة لمدة موسمين للأنفلونزا.
ولم تظهر بيانات مودرنا أي مشاكل كبيرة تتعلق بالسلامة على الرغم من أن الحقنة تسببت في بعض ردود الفعل المؤقتة بما في ذلك الألم في موقع الحقن والحمى والصداع والتعب والأوجاع. التفاعلات الأخيرة شائعة في مجموعة متنوعة من اللقاحات، ولكنها تحدث في كثير من الأحيان أكثر من لقاحات الأنفلونزا الحالية. قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن هذا هو الحال في لقاحات mRNA.
شاهد: لماذا يكون موسم الأنفلونزا سيئًا للغاية وكيف يمكنك حماية نفسك
قالت الدكتورة هايلي غانز، طبيبة الأطفال في جامعة ستانفورد ومستشارة إدارة الغذاء والدواء، التي شددت على أنه سيكون من المهم شرح ذلك لمتلقي اللقاح، إن هذه التفاعلات المؤقتة يمكن أن تكون إشارة إلى أن “جهازك المناعي يستجيب”.
في وقت سابق من هذا العام، كانت بيانات موديرنا في قلب نزاع عام غير عادي للغاية، حيث قام مسؤول كبير في إدارة الغذاء والدواء آنذاك بمنع طلب الشركة للحصول على الجرعة الأولى من نوعها.
وقال رئيس اللقاح المحاصر في ذلك الوقت، الدكتور فيناي براساد، إنه كان ينبغي على الشركة مقارنة لقاحها بجرعة عالية من لقاح الأنفلونزا الموصى به لكبار السن بدلاً من العلامة التجارية ذات الجرعة القياسية. لقد كانت علامة على التدقيق المشدد للقاحات من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحت إشراف وزير الصحة روبرت إف كينيدي جونيور.
تحدت شركة موديرنا هذا القرار، مشيرة إلى أن موظفي إدارة الغذاء والدواء قد وافقوا على تصميم تلك الدراسة الرئيسية واستشهدوا بدراسة منفصلة أصغر تقارن جرعة mRNA بلقاح عالي الجرعة لكبار السن. بعد أيام من الخلاف، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب موديرنا.
تدرس شركة موديرنا أيضًا اللقاح على البالغين الأصغر سنًا وتخطط لإجراء دراسة منفصلة على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 إلى 17 عامًا هذا الخريف.
يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من قسم تعليم العلوم التابع لمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتويات.
نشر لأول مرة على: www.pbs.org
تاريخ النشر: 2026-06-19 03:34:00
الكاتب: Lauran Neergaard, Associated Press
تنويه من موقع “beiruttime-lb.com”:
تم جلب هذا المحتوى بشكل آلي من المصدر:
www.pbs.org
بتاريخ: 2026-06-19 03:34:00.
الآراء والمعلومات الواردة في هذا المقال لا تعبر بالضرورة عن رأي موقع “beiruttime-lb.com”، والمسؤولية الكاملة تقع على عاتق المصدر الأصلي.
ملاحظة: قد يتم استخدام الترجمة الآلية في بعض الأحيان لتوفير هذا المحتوى.