آمنة نواز:
بدأت لجنة استشارية لإدارة الغذاء والدواء اجتماعًا يستمر يومين اليوم للنظر في رفع الحظر وتوسيع نطاق الوصول إلى سبعة ببتيدات شعبية.
في حين تمت الموافقة على بعض الببتيدات من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية واستخدامها على نطاق واسع، مثل الأنسولين وGLP-1s، قبل ثلاث سنوات، منعت إدارة الغذاء والدواء الصيدليات المركبة من إنتاج الببتيدات الأخرى، مستشهدة بأدلة غير كافية على سلامتها وفعاليتها.
لكنهم شهدوا زيادة في الدعم من أصحاب النفوذ في مجال الصحة وغيرهم، بما في ذلك وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت إف كينيدي جونيور، الذي تحدث عن استخدامه للببتيد في بودكاست جو روغان في فبراير من هذا العام.
روبرت ف. كينيدي جونيور، وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي: أنا من أشد المعجبين بالببتيدات. لقد استخدمتها بنفسي واستخدمتها وكان لها تأثير جيد حقًا على بعض الإصابات. آمل أن ينتهوا إلى — وأنهم ما زالوا يبحثون في العلم. آمل أن يتم نقلهم إلى مكان يمكن للناس فيه الوصول إلى الموردين الأخلاقيين.
آمنة نواز:
ينضم إلينا الآن الدكتور دروف خلار. وهو طبيب في كلية طب وايل كورنيل ومؤلف مقال “نيويوركر” “لماذا يحقن الناس أنفسهم بالببتيدات؟”
دكتور خلار، مرحباً بك في “ساعة الأخبار”. شكرا لانضمامك إلينا.
د. دروف كولار، طب وايل كورنيل:
شكرا لاستضافتي.
آمنة نواز:
لذا، قبل أن ننتقل إلى تفاصيل هذا الاجتماع وما يعنيه، بأبسط العبارات، هل يمكنك أن تشرح لنا ما هو الببتيد بالضبط؟
د.دروف خلار:
بالتأكيد.
لذا فإن الببتيدات هي في الأساس بروتينات دقيقة. لذلك ربما يكون الناس على دراية بالبروتينات كسلاسل من الأحماض الأمينية. وإذا كان الجزيء يحتوي على أكثر من 50 حمضًا أمينيًا أو نحو ذلك، فإنه يسمى بروتينًا. وبشكل عام، إذا كان يحتوي على أقل من 50 أو نحو ذلك، فإنه يسمى الببتيد.
وتنتج أجسامنا الآلاف والآلاف من الببتيدات. يفعلون كل أنواع الأشياء داخل الجسم. أنها تنظم الأنظمة المختلفة. يرسلون إشارات لبعضهم البعض. وكما تعلم، هناك العديد من الببتيدات التي تمت الموافقة على استخدامها بالفعل. لذلك، الأنسولين هو الببتيد. فهو ينقل الجلوكوز من مجرى الدم إلى خلايانا.
في هذه الأيام، من المحتمل أن تكون الببتيدات الأكثر شهرة هي GLP-1s، أو الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1s. الفرق هنا هو أن هذه الببتيدات غير معتمدة وتلك التي لم تتم دراستها بدقة من أجل السلامة والفعالية بالطريقة التي كانت بها تلك الببتيدات السابقة.
آمنة نواز:
لذلك ذكرنا ذلك الحظر الذي صدر في إدارة بايدن السابقة والذي قال إن الصيدليات المركبة لا يمكنها إنتاج تلك الببتيدات، تلك التي يتم النظر فيها اليوم.
يقول الوزير كينيدي إن ذلك أدى أساسًا إلى خلق ما أسماه الأسواق الرمادية والسوداء. ما الذي يتحدث عنه هناك؟
د.دروف خلار:
حسنًا، من المهم ملاحظة أن هذه الببتيدات كانت منتشرة حتى قبل هذا الحظر. لم يكن هذا الحظر ضروريًا إذا لم يكن أحد يقوم بالفعل بتركيب واستخدام هذه الببتيدات.
لذا فإن استخدام السوق الرمادية للببتيدات غير المعتمدة سبق ما حدث في عام 2023. والسبب في فرض هذا الحظر هو أنه لدينا القليل جدًا من البيانات السريرية حول ما إذا كانت هذه الجزيئات آمنة، وما إذا كانت فعالة في البشر، ولم تتغلب على أي من العقبات التنظيمية التي نتوقعها عادةً للإعلان عن الأدوية واستخدامها في البشر.
والحجة حول أننا لن نسمح بحدوث الأشياء، وهذا يدفع الأمور إلى السوق الرمادية، والتي يمكن استخدامها لجميع أنواع الأشياء التي لا نسمح بها. أعني أنك تفكر في شيء مثل الفنتانيل أو الهيروين. ولا يجادل أحد في أننا ينبغي لنا أن نجعل هذه الأمور قانونية ويمكن الوصول إليها لمجرد أن حظرها ينقلها بطريقة أو بأخرى إلى السوق الرمادية.
ولذا يبدو أن هذه الحجة هي التي يتم تقديمها هنا، ولكنها لا تحمل الكثير من الماء، في رأيي.
آمنة نواز:
ومع ذلك، ما زلنا نشهد هذه الزيادة الكبيرة في الطلب والأشخاص الذين يدفعون بهم إلى المساحات الصحية، حيث يشارك الكثير من المؤثرين عبر الإنترنت أنواع مقاطع الفيديو التي ربما شاهدها الأشخاص. وهنا مجرد عدد قليل.
امرأة:
لقد فقدت بالفعل ما يقرب من 20 رطلاً في أسابيع قليلة.
رجل:
الببتيد الذي يمكنني أن أعطيه لك، وفي غضون يوم واحد، سوف تصبح أكثر سمرة من أي وقت مضى.
امرأة:
بشرة أفضل ومرونة أفضل وإنتاج الكولاجين.
رجل:
الببتيدات سوف تجعلنا نبدو شبابًا وجميلين وكل ذلك.
آمنة نواز:
لذا، دكتور خلار، لماذا نشهد هذه الزيادة في الدعم في هذا المجتمع عبر الإنترنت الآن؟ ما الذي يدفع ذلك؟
د.دروف خلار:
حسنًا، هناك كل أنواع القصص والحكايات التي يتم تداولها على وسائل التواصل الاجتماعي. أعني، لقد زعم المؤثرون أن هذه الببتيدات تفعل كل شيء بدءًا من تعزيز القوة إلى تحسين الطاقة والتعافي والقدرة على التحمل، وتحسين سُمرة البشرة، وتحسين الرغبة الجنسية.
هذه هي جميع أنواع المطالبات التي يتم تقديمها. مرة أخرى، من المهم أن نلاحظ أنه ليس لدينا أي دليل على أن هذا يحدث بالفعل. ولكن نظرًا لأن المؤثرين وغيرهم يتحدثون عن هذه الببتيدات بهذه الطريقة، فقد اشتعلت النيران بالفعل.
وأعتقد أننا يجب أن نكون منفتحين على فكرة أن بعض هذه الببتيدات يمكن أن يكون لها استخدامات سريرية مهمة لدى البشر. لكننا بحاجة إلى القيام بالعمل لمعرفة ما هي الجرعات التي ينبغي تناولها، ومن الذي يجب أن يأخذها، وهل تنتج بالفعل أنواع التأثيرات التي يدعي الناس أنها تنتجها؟
نحن لا نعرف أيًا من هذه الأشياء. ومن خلال تسهيل الوصول إلى هذه الأشياء دون الحاجة إلى أي دراسة سريرية، فإنه سيجعل من الصعب معرفة ما تفعله بالفعل داخل الجسم.
آمنة نواز:
لذا، بينما نتحدث أنا وأنت الآن، نعلم أن هذه اللجنة قد صوتت بالفعل لتوسيع الوصول إلى واحد على الأقل من الببتيدات التي يفكرون فيها. إنه BPC-157.
وقد ورد أنهم سمعوا شهادة من عدد من المتحدثين، بما في ذلك بعض العلماء الذين قالوا إنه لا ينبغي جعل هذا الأمر أكثر سهولة. ولكن يبدو أيضًا أن غالبية الأصوات كانت من الأطباء والكيميائيين وأصحاب الأعمال الببتيدية الذين ضغطوا من أجل الموافقة.
ماذا يقول لك كل هذا بشأن عملية الموافقة تلك، وحول كيفية اتخاذ هذه القرارات؟
د.دروف خلار:
حسنًا، نحن نعلم أن بعض الأشخاص الموجودين في اللجنة التي تقدم هذه التوصيات لديهم تضارب في المصالح. وهم إما أشخاص شاركوا في صناعة الأدوية المركبة أو شاركوا بطريقة أخرى في الببتيدات.
وهذا يخلق مخاوف جدية بشأن التوصيات التي سيتم تقديمها. مجرد أخذ هذا الببتيد الواحد، BPC-157، من المحتمل أن يكون مركب حماية الجسم-157 أحد أكثر الببتيدات استخدامًا والمعروفة على نطاق واسع من بين هذه الببتيدات غير المعتمدة. لا يحتوي هذا الببتيد على دراسة بشرية واحدة يمكن التحكم فيها لدعم استخدامه.
هناك أسباب نظرية مثيرة للاهتمام لإمكانية نجاحها. هناك بعض الدراسات المثيرة للاهتمام على الحيوانات والتي تظهر أنه يمكن أن يكون لها بعض الفوائد الإيجابية، ولكن هناك أيضًا أسباب تدعو للقلق حقًا بشأنها. لذلك، على سبيل المثال، أحد الأشياء التي يفعلها BPC-157 هو تعزيز تكوين الأوعية الدموية، وهذا مفيد لإصلاح الأنسجة واستعادتها.
ولكنه يسمح أيضًا للخلايا السرطانية بالنمو. السرطان متعطش للأوعية الدموية، وتولد الأوعية هي العملية التي يتم من خلالها تكوين الأوعية الدموية. وهكذا، بدون إجراء الدراسات المطلوبة، لن نتمكن من معرفة ما هي الفوائد المحتملة وما هي مخاطر هذا المركب.
آمنة نواز:
دكتور دروف خلار، نحن نقدر حقًا وقتك. شكرا جزيلا لانضمامك إلينا الليلة.
د.دروف خلار:
شكرا لاستضافتي.
المصدر الأصلي: www.pbs.org
