تقود
تنتقل علاجات الخلايا CAR-T التي تم تطويرها في الصين بسرعة إلى التجارب على المرضى. الائتمان: تشيلاي شين / بلومبرج عبر جيتي
أصبحت الصين نقطة ساخنة لتطوير وتجربة علاجات مبتكرة يمكنها إحداث تحول في علاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية. يقول الباحثون إن الجمع بين عدد السكان الكبير في البلاد، والمسارات التنظيمية والموارد السريعة، ساعدها في السيطرة على العلاجات التي تنتج خلايا مناعية لمكافحة الأمراض داخل الجسم.
في الجسم الحي توجه علاجات خلايا CAR-T الجسم إلى تغيير الخلايا المناعية بحيث تهاجم الخلايا السرطانية، أو في حالة أمراض المناعة الذاتية، تقضي على الخلايا التي تهاجم الأنسجة السليمة. في الجسم الحي تعتبر العلاجات جذابة لأنها أرخص وأسهل في التطوير مما هي عليه الآن السابق الجسم الحي علاجات خلايا CAR-T ، حيث يتم جمع الخلايا المناعية من دم الشخص، وتحريرها في المختبر ثم إعادة إدخالها إلى الجسم. يتم بالفعل استخدام هذه لعلاج سرطانات الدم.
العلاج المناعي المصمم داخل الجسم يخفف من مرض التصلب المتعدد
في التحليل الذي نشر الشهر الماضيأفاد جون وو، من مجموعة بوسطن الاستشارية في ماساتشوستس، وزملاؤه1 أن معظم الأعمال التأسيسية قبل السريرية في هذا المجال قد قامت بها مجموعات في الولايات المتحدة وألمانيا، لكن “الصين كانت تتحرك بسرعة نحو العيادات”. من 140 في الجسم الحي يتم اختبار أدوية خلايا CAR-T على الحيوانات والبشر على مستوى العالم، ويتم تطوير 82٪ منها من قبل مجموعات في الصين.
الدعم الحكومي
تقول إيميلي بليث، الطبيبة والباحثة في العلاج الخلوي بمعهد ويستميد للأبحاث الطبية في سيدني بأستراليا، إن التقدم الذي أحرزته الصين في تطوير هذه العلاجات كان يتزايد على مدى السنوات الخمس الماضية على الأقل. يقول بليث: “هناك حجم ضخم من العمل، الكثير منه مدعوم من الحكومة الصينية”. وتضيف أن هناك اهتمامًا متزايدًا من المجموعات الدولية بالتعاون مع الصين في هذه العلاجات.
تبدو نتائج التجارب المبكرة واعدة. أول تجربة بشرية لـ في الجسم الحي تم الإعلان عن نتائج العلاج بالخلايا CAR-T لأحد أمراض المناعة الذاتية في سبتمبر من العام الماضي. أظهر خمسة أشخاص مصابين بمرض الذئبة المقاوم للعلاج تحسنًا في الأعراض بعد ثلاثة أشهر فقط من العلاج، دون أي آثار جانبية خطيرة. وفي وقت سابق من هذا الشهر، أفاد باحثون في الصين أن الأعراض ظهرت على 16 شخصا يعانون من أمراض المناعة الذاتية تحسين بعد في الجسم الحي العلاج بخلايا CAR-T.
ويكاد يكون من المؤكد أن الفوائد سوف تمتد إلى ما هو أبعد من الصين. وفي هذا الشهر، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول دواء تم تطويره في الصين في الجسم الحي علاج خلايا CAR-T للاختبار في التجارب السريرية. العلاج مخصص لسرطانات الدم. يقول شياويوان تشين، الكيميائي في مستشفى ومعهد شاندونغ للسرطان في مدينة جينان بالصين، والذي يعمل على تطوير عقار جديد: “إن التطوير السريري الناجح في الصين يمكن أن يؤدي أيضًا إلى تسريع الابتكار، وخفض تكاليف العلاج، وتوليد أدلة سريرية قيمة تفيد المرضى في جميع أنحاء العالم”. في الجسم الحي علاج خلايا CAR-T للسرطان والتليف.
لكن الباحثين يحذرون من أن الوقت لا يزال مبكرًا لمثل هذه العلاجات. سيحتاج مطورو العلاجات إلى إنتاج بيانات تظهر فوائد طويلة الأمد، وأنهم يستطيعون التغلب على بعض الآثار الجانبية السامة التي تم الإبلاغ عنها لدى الأشخاص الذين تم إعطاؤهم هذه العلاجات. السابق الجسم الحي علاجات CAR-T – قبل أن تحصل على الموافقات التنظيمية للاستخدام على نطاق واسع.
صلصة الصين السرية
يقول تشن إن هناك استثمارًا مؤسسيًا قويًا في أبحاث الخلايا CAR-T في الصين، فضلاً عن التعاون الوثيق بين الأوساط الأكاديمية والمستشفيات والصناعة. يوجد في الصين أيضًا عدد كبير من الأشخاص المصابين بأمراض المناعة الذاتية وخيارات العلاج محدودة. ويضيف أن العديد من هؤلاء الأشخاص على استعداد للمشاركة في التجارب.
ولكن وو يقول الصين المسار السريع للتجارب السريريةربما تكون التجارب، التي يطلق عليها التجارب التي بدأها الباحثون (IITs)، هي القوة الدافعة الرئيسية وراء نمو الصين في علاجات الخلايا والجينات. يسمح هذا المسار للباحثين باختبار علاجات جديدة على البشر بسرعة وتوليد أدلة سريرية مبكرة دون إشراف من هيئة تنظيم الأدوية في البلاد.
