حصل نهج جديد لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مما يوفر بديلاً مخصصًا للأشخاص الذين لم يجدوا راحة كافية من خلال العلاجات الحالية. تستخدم هذه التقنية، التي طورتها شركة Wave Neuroscience ومقرها كاليفورنيا بالتعاون مع باحثين في معهد Texas A&M Health Institute of Biosciences and Technology، قياسات نشاط الدماغ لتوجيه التحفيز المغناطيسي المستهدف.
وكانت نتائج التجارب السريرية المبكرة مشجعة. وفقًا لـ Wave Neuroscience، شهد المرضى انخفاضًا بنسبة 52% في أعراض اضطراب ما بعد الصدمة، بينما حقق 68% منهم شفاءً. ولا تزال النتائج الكاملة قيد الإعداد للنشر العام، لكن الباحثين يعتقدون أن التكنولوجيا يمكن أن توسع بشكل كبير خيارات العلاج لملايين الأشخاص.
هناك حاجة كبيرة إلى رعاية أكثر فعالية لاضطراب ما بعد الصدمة. في الولايات المتحدة، تقريبًا 17.5 من قدامى المحاربين يموتون بالانتحار كل يوم، وحول 7% من المحاربين القدامى الحصول على تشخيص اضطراب ما بعد الصدمة سنويًا.
يمكن أن يتطور اضطراب ما بعد الصدمة بعد تجارب مؤلمة مثل القتال العسكري أو الحوادث الخطيرة أو الكوارث الطبيعية أو العنف. يقدر 6% من الأمريكان سوف يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة خلال حياتهم، مع معدلات أعلى بين النساء والمحاربين القدامى.
لماذا علاجات اضطراب ما بعد الصدمة الحالية ليست كافية
منذ تم الاعتراف باضطراب ما بعد الصدمة رسميًا كتشخيص في عام 1980تركز العلاج إلى حد كبير على العلاج النفسي والأدوية المعروفة باسم مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، بما في ذلك سيرترالين وفلوكستين.
على الرغم من أن هذه الأساليب يمكن أن تساعد، إلا أن العديد من المرضى لا يزالون يعانون من الأعراض على الرغم من تلقي العلاج.
أ مراجعة 2020 من أدوية اضطراب ما بعد الصدمة وجدت أن المرضى أبلغوا عن تحسينات تتراوح بين 6.8 إلى 10.1 نقطة في تقييمات الأعراض. ومع ذلك، وصلت معدلات الشفاء إلى 10.9% فقط على الأكثر.
أبلغت Wave Neuroscience عن نتائج أولية أقوى بكثير في تجربتها السريرية. ووصف إريك وون، كبير المسؤولين الطبيين في الشركة، النتائج بأنها تقدم كبير مقارنة بنتائج الأدوية التي تم الإبلاغ عنها سابقًا.
وقال وون: “بالمقارنة مع تلك الدراسة، أفادت تجربة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن انخفاض بنسبة 52% في الأعراض، أي زيادة في الفعالية بأكثر من أربعة أضعاف”. “والأهم من ذلك أننا شهدنا شفاءً بنسبة 68% في تجربتنا السريرية. لذلك، إنه تغيير كمي حقًا، ونقطة انعطاف فيما يمكننا تقديمه للمرضى. ومن منظور الرعاية السريرية، يعد هذا أمرًا ذا مغزى حقًا.”
هذه النتائج واعدة، على الرغم من أن النتائج تأتي من دراسات مختلفة ولا ينبغي تفسيرها على أنها مقارنة مباشرة لفعالية العلاج.
كيف يعمل تحفيز الدماغ الشخصي
يستخدم النظام الذي تم تطهيره حديثًا العلاج بالرنين الإلكتروني المغناطيسي (MeRT)، وهي تقنية تجمع بين قياسات نشاط الدماغ والتحفيز المغناطيسي المستهدف.
أولاً، يسجل مخطط كهربية الدماغ (EEG) الإشارات الكهربائية للدماغ. تساعد هذه المعلومات في توجيه خطة العلاج الشخصية باستخدام التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة، أو TMS.
خلال TMS، يتم وضع ملف على فروة الرأس لتوصيل نبضات مغناطيسية تحفز نشاط الدماغ. وقد تم بالفعل استخدام هذه التقنية لعلاج حالات نفسية أخرى، بما في ذلك الاكتئاب المقاوم للعلاج.
ما يميز MeRT هو استخدامه لخوارزمية مدعومة بالذكاء الاصطناعي لتخصيص بروتوكولات التحفيز بناءً على نشاط دماغ كل مريض بدلاً من الاعتماد على نهج موحد.
وقال وون: “إن التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة، أو TMS، كان قد حصل في السابق على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج”. “من خلال إضافة خوارزمية متعددة المتغيرات مشتقة من الذكاء الاصطناعي، تمكنا من تخصيص البروتوكولات التي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاضطراب ما بعد الصدمة، والتي من شأنها أن تفتح الوصول إلى السوق لحوالي 13 مليون شخص قد يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة.”
ساعد الدكتور كينيث إس راموس، وهو طبيب وعالم في مركز تكساس إيه آند إم هيلث الذي يتمتع بخبرة واسعة في الطب الدقيق، في توجيه البحث.
يركز عمله على تكييف الرعاية الطبية مع خصائص المرضى الأفراد بدلاً من افتراض أن الجميع سوف يستجيبون لنفس العلاج.
قال راموس: “معظم التدخلات السريرية لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة لا تعمل بشكل جيد”. “لذا، فهذا مجال ضخم حيث سيكون تحديد التدخلات التي يمكن أن تضيف جودة الحياة للأشخاص المتأثرين بهذا الاضطراب تأثيرًا هائلاً.”
وقال فريد ووك، الرئيس التنفيذي لشركة Wave Neuroscience، إن راموس كان مناسبًا بشكل طبيعي للمشروع بسبب خبرته في الطب الشخصي.
استهداف اضطراب ما بعد الصدمة بدقة أكبر
يتبع TMS التقليدي عمومًا بروتوكولات العلاج الأقل تخصيصًا. يعتمد MeRT على نفس التقنية الأساسية ولكنه يضبط العلاج وفقًا لنشاط الدماغ المحدد للمريض.
وشدد راموس على أنه حتى الاختلافات البيولوجية الصغيرة بين الناس يمكن أن يكون لها آثار كبيرة على الرعاية الطبية. يتشابه البشر وراثيًا بنسبة 99.9% تقريبًا، إلا أن نسبة 0.1% المتبقية تساهم في الاختلافات التي يمكن أن تؤثر على كيفية استجابة الأفراد للعلاج.
ومن خلال مراعاة هذه الاختلافات وتخصيص التحفيز لدماغ كل شخص، لاحظ الباحثون انخفاضًا كبيرًا في شدة أعراض اضطراب ما بعد الصدمة.
وأوضح راموس هذا التمييز من خلال تشبيه يتضمن تسربًا من السقف.
لقد شبه TMS التقليدي بتغطية التسرب بقماش القنب لإدارة آثاره. في المقابل، يهدف MeRT إلى توفير حل أكثر استهدافًا، مشابهًا لتحديد واستبدال الألواح التالفة المسؤولة عن المشكلة.
الهدف الأوسع هو تجاوز علاج المرضى ببروتوكولات موحدة ونحو التدخلات الموجهة بمعلومات بيولوجية قابلة للقياس.
من التعيين الاختراقي إلى تصريح إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).
وصلت العملية التنظيمية إلى مرحلة مهمة في عام 2024، عندما تلقت MeRT رسالة تصنيف جهاز الاختراق من إدارة الغذاء والدواء (FDA)..
وأوضح الدكتور ريك سيلفا، المدير التنفيذي للتجارب السريرية في معهد تكساس إيه آند إم الصحي للعلوم البيولوجية والتكنولوجيا، أن التصنيف يساعد التقنيات الواعدة على التحرك من خلال المراجعة التنظيمية بكفاءة أكبر.
ولا يلغي المتطلبات العلمية أو الطبية. وبدلاً من ذلك، يمكنها تبسيط الاتصالات وتقليل التأخير الإداري مع الحفاظ على المعايير اللازمة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.
وقال سيلفا إن التقدم كان ذا أهمية خاصة لأن المشروع بدأ خلال جائحة كوفيد-19 وتقدم خلال العملية التنظيمية بسرعة غير عادية.
وفقًا لسيلفا، قد يستغرق تطوير الأجهزة الطبية والتقييم السريري في كثير من الأحيان حوالي 10 سنوات قبل الحصول على الموافقة. أكمل هذا المشروع العملية ذات الصلة في ما يزيد قليلاً عن عامين.
ونسب الفضل إلى خبرة وتفاني فريق Wave Neuroscience في المساعدة في جعل هذا التقدم المتسارع ممكنًا.
قال سيلفا: “لقد شاركت على الأرجح في ما يقرب من 1000 مشروع في المراكز الطبية الأكاديمية على مر السنين بدرجات متفاوتة من العمق والتفصيل”. “المرضى هم السبب وراء قيامي بما أفعله. إنه أمر صعب، ومعدل الفشل مرتفع، وهو يتطلب الكثير من العمل. ولكن عندما تصل إلى نقطة حيث يكون هناك شيء ما سيفيد المرضى، فإن ذلك يبعث على السرور المهني والشخصي في العديد من النواحي أيضًا.”
خيار جديد خالٍ من المخدرات لمرضى اضطراب ما بعد الصدمة
عمل الدكتور إسرائيل ليبرزون، الأستاذ المتميز في الطب النفسي والعلوم السلوكية في كلية الطب بجامعة تكساس إيه آند إم ناريش ك. فاشيشت، كطبيب نفسي رئيسي في الدراسة وأخصائي في اضطراب ما بعد الصدمة.
وهو يعتقد أن التخليص يمثل توسعًا مهمًا في العلاجات المتاحة لاضطراب ما بعد الصدمة.
وفقًا لـ Liberzon، سيصبح MeRT هو العلاج غير الدوائي الوحيد الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء خصيصًا لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة بمجرد وصوله إلى المرضى.
وقال ليبرزون: “في الوقت الحالي، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواءين فقط لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة”. “هذا لا يعني أنه يتم استخدام اثنين منهم فقط، ولكن كلاهما من مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية. هذه هي المرة الأولى التي لدينا فيها، بالإضافة إلى الدواء، خيار غير دوائي. هناك علاج نفسي يستخدمه الناس لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة، لكن العلاجات النفسية تتطلب الكثير من الجهد. يجب على الناس المشاركة بنشاط، والعديد منهم ينسحبون لأنه يثير القلق. لذلك لدينا الآن بديل فريد من نوعه”.
وفي التجربة السريرية، تلقى المشاركون خمس جلسات علاجية كل أسبوع على مدى فترة تتراوح بين خمسة وستة أسابيع.
وأفاد الباحثون أن التحسينات استمرت على ما يبدو بعد انتهاء جلسات العلاج، مما يشير إلى أن الفوائد قد تمتد إلى ما بعد فترة العلاج النشط.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الآثار الجانبية للأدوية أو يجدون صعوبة في إكمال العلاج النفسي، يمكن أن يوفر العلاج المعتمد على تحفيز الدماغ الشخصي خيارًا آخر.
قال وون: “لقد تُرك الأشخاص الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة مع العلاج بالتجربة والخطأ، والأدوية وآثارها الجانبية، ونتائج محدودة – حتى عند علاجهم من قبل الأطباء الأكثر تفانيًا وخبرة”. “إن تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة Wave يشير إلى مستقبل مختلف تمامًا: مستقبل يمكن فيه تقييم اضطراب ما بعد الصدمة بشكل موضوعي ومعالجته بدقة وشفاءه بشكل هادف.”
ويعتقد وون أيضًا أنه يمكن في النهاية تكييف التكنولوجيا مع حالات نفسية أخرى، بما في ذلك الاكتئاب والقلق.
هل يمكن للعلاج الدماغي الشخصي أن يُحدث تغييرًا في الرعاية الصحية العقلية؟
يرى الدكتور ليزلي س. بريشيب، كبير المسؤولين العلميين في Wave Neuroscience، أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هي خطوة مهمة نحو قرارات العلاج التي تسترشد بقياسات موضوعية لوظيفة الدماغ.
وقال بريتشيب: “إن تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنظام MeRT يعكس عقودًا من البحث العلمي باستخدام المؤشرات الحيوية الكهربية في تحديد ملفات نشاط الدماغ غير الطبيعية وتوجيه استراتيجيات التدخل الشخصية”. “نعتقد أن هذا يمثل تقدمًا مهمًا نحو نموذج أكثر موضوعية ومستنيرًا بالبيانات للرعاية الصحية العقلية.”
يعتقد ووك أن إعطاء المرضى معلومات أكثر وضوحًا حول نشاط الدماغ يمكن أن يساعد أيضًا في تغيير المواقف العامة تجاه المرض العقلي.
وقارن الفكرة بمعالجة العظم المكسور بالجبيرة. ومن خلال تسهيل فهم حالات الصحة العقلية من خلال المعلومات الجسدية القابلة للقياس، تأمل الشركة في تقليل وصمة العار ومساعدة المرضى على فهم تجاربهم بشكل أفضل.
وقال ووك: “أحد أهداف الشركة هو إنشاء منصة للرعاية الصحية العقلية تستخدم صورًا موضوعية لمساعدة المرضى على فهم سبب معيشتهم للحياة بهذه الطريقة”. “إن هذه الرؤية، إلى جانب التقنيات التي أثبتت جدواها، تعد بفعالية عالية بشكل لا يصدق عند تخصيصها.”
وستكون الخطوة التالية المهمة هي ضمان حصول المرضى على العلاج فعليًا. تعمل Wave Neuroscience وTexas A&M Health مع أصحاب المصلحة الآخرين لتوسيع نطاق التوفر وجعل العلاج في متناول الجميع من خلال التغطية التأمينية.
وقال وون: “أملنا هو أن يكون هذا البحث والتكنولوجيا حافزًا لمزيد من التطوير والابتكار على نطاق واسع لعلاجات أكثر فعالية وشخصية وموجهة بدقة”. “هذا دليل إيجابي على أن الطب الشخصي على نطاق السكان ليس مجرد هدف طموح ولكنه حقيقة يمكن تحقيقها اليوم.”
يجمع المشروع بين سنوات من العمل في مجالات الطب وعلم الأعصاب والأبحاث السريرية والتكنولوجيا، وكلها موجهة نحو تحسين حياة الأشخاص المتأثرين باضطراب ما بعد الصدمة.
بالنسبة لراموس، فإن فرصة مساعدة المحاربين القدامى تحمل أهمية خاصة بسبب مشاركة جامعة تكساس إي أند إم منذ فترة طويلة في المبادرات العسكرية والمحاربين القدامى.
قال راموس: “تتمتع تكساس إيه آند إم بتاريخ غني جدًا من الأولويات العسكرية والمحاربين القدامى”. “من البديهي أن يكون أعضاء هيئة التدريس في جامعة تكساس إي أند إم مهتمين وداعمين لمبادرة نأمل أن تقدم حلولاً إيجابية لمشكلة كبيرة. وأي شيء يمكننا القيام به للمساعدة في تخفيف هذه المشكلة سوف يقطع شوطًا طويلًا نحو إحداث فرق في حياة الفرد وكذلك الأشخاص المقربين منه. أشعر بأنني محظوظ جدًا لأننا في جامعة تكساس إي أند إم شاركنا بشكل هادف في هذا المشروع. “
