أحد مباني إيلي ليلي في سان دييغو، كاليفورنيا، 21 نوفمبر 2025.
مايك بليك | رويترز
ايلي ليلي قالت شركة الأدوية الأمريكية “Foundayo” إن دواء السمنة الخاص بها “Foundayo” قلص بشكل كبير من شدة انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم، وهو اضطراب التنفس الأكثر شيوعًا المرتبط بالنوم، لدى المرضى الذين يعانون من السمنة، وذلك في مرحلة متأخرة من التجارب.
تخطط شركة الأدوية لتقديم طلب بحلول نهاية العام للحصول على موافقة الولايات المتحدة على حبوب منع الحمل اليومية لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم المتوسط إلى الشديد، أو OSA ، لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو الذين يعانون من زيادة الوزن. النتائج تجعل حبوب منع الحمل – التي تم طرحها في الولايات المتحدة في أبريل – واحدة من عدة علاجات GLP-1 التي تظهر نتائج واعدة في علاج هذه الحالة.
يشير انقطاع التنفس أثناء النوم إلى انقطاع التنفس أثناء النوم بسبب ضيق أو انسداد المسالك الهوائية، مما قد يسبب انخفاضًا في الأكسجين وزيادة في ضغط الدم يرتبط بمضاعفات خطيرة، مثل ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب والسكتة الدماغية. وتؤثر هذه الحالة على ما يقرب من مليار شخص بالغ على مستوى العالم، بما في ذلك 80 مليون شخص الذين تتراوح أعمارهم بين 20 عامًا وأكثر في الولايات المتحدة، وفقًا للمجلس الوطني للشيخوخة. وقالت ليلي في بيان إن معظمهم لم يتم تشخيصهم على الإطلاق.
أصبح حقن ليلي الرائج لإنقاص الوزن Zepbound أول دواء يستخدم لإنقاص الوزن الفوز بموافقة الولايات المتحدة على OSA في ديسمبر 2024. لدى المرضى خيارات علاجية محدودة خارج هذا الدواء ويستخدم العديد منهم آلات مرهقة توفر ضغطًا إيجابيًا في مجرى الهواء، أو PAP ، للسماح بالتنفس الطبيعي.
وقال الدكتور توماس سيك، نائب الرئيس الأول لتطوير المنتجات في Lilly Cardiometabolic Health ، في بيان: “إن Foundayo يحدث بالفعل فرقًا للأشخاص الذين يعانون من السمنة، ومع وجود خطط لتقديم هذه النتائج إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحلول نهاية العام، يمكن أن تتاح لنا الفرصة لمساعدة الأشخاص الذين يعانون من انقطاع التنفس أثناء النوم”.
نتائج تجربة ليلي لانقطاع التنفس أثناء النوم
اختبرت التجربة فوندايو في دراستين مستقلتين، شملت الأولى 363 مريضًا كانوا غير قادرين أو غير راغبين في استخدام علاج PAP. وشملت الدراسة الثانية 349 شخصًا كانوا يخضعون لعلاج PAP لمدة ثلاثة أشهر على الأقل وقت الفحص واستمروا في هذا العلاج أثناء التجربة.
بدأ المرضى في كلتا الدراستين الذين تناولوا فوندايو بجرعة منخفضة وزادوها تدريجيًا على فترات مدتها أربعة أسابيع إلى جرعات قصوى مختلفة.
قام الباحثون على وجه التحديد بفحص مدى تقليل حبوب منع الحمل مما يسمى مؤشر انقطاع التنفس ونقص التنفس، أو AHI ، الذي يسجل عدد المرات في الساعة التي يُظهر فيها تنفس الشخص مجرى الهواء مقيدًا أو مسدودًا تمامًا. ويستخدم المؤشر لتقييم شدة انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم وفعالية العلاجات لهذه الحالة.
كان لدى الأشخاص الذين تناولوا Foundayo ولم يستخدموا علاج PAP ما معدله 21.1 حالة أقل من أحداث AHI في الساعة خلال 52 أسبوعًا، مقارنة بمتوسط انخفاض قدره 4.8 في الساعة بالنسبة للعلاج الوهمي، وفقًا للنتائج.
حقق Foundayo أيضًا الهدف الثاني للتجربة في تلك المجموعة، مما أدى إلى انخفاض إجمالي في AHI بنسبة 43.8% مقارنة بانخفاض قدره 6.3% في العلاج الوهمي. وقالت ليلي إن 31.5% من المشاركين في مجموعة فوندايو استوفوا معايير التعافي أو التحسن إلى انقطاع التنفس الانسدادي الانسدادي المعتدل.
وفي الوقت نفسه، كان لدى المرضى الذين خضعوا لعلاج Foundayo و PAP ما معدله 18.3 أقل من أحداث AHI في الساعة خلال 52 أسبوعًا، مقارنة بمتوسط انخفاض قدره 5.5 في الساعة للعلاج الوهمي.
أدى فوندايو إلى انخفاض إجمالي في مستوى AHI بنحو 27.5% في تلك المجموعة، مقارنة بانخفاض قدره 3% في العلاج الوهمي. وقالت الشركة إن 19.6% من المشاركين في علاج Foundayo و PAP استوفوا أيضًا معايير الهدأة أو انقطاع التنفس أثناء النوم الخفيف.
قام فوندايو أيضًا بتقليل ما يُعرف بعبء نقص الأكسجة المرتبط بانقطاع التنفس أثناء النوم، وهو مقياس لمدى عمق ومدة انخفاض مستويات الأكسجين أثناء النوم. وانخفض هذا المقياس بنسبة 55.9% لدى الأشخاص الذين لا يستخدمون علاج PAP و45.8% لدى أولئك الذين يستخدمونه.
وقالت ليلي إن حبوب منع الحمل ساعدت المرضى أيضًا على فقدان ما يقرب من 11٪ من وزنهم عبر المجموعات في الأسبوع 52 وساعدت في تقليل علامة الالتهاب.
وقالت الشركة إن بيانات السلامة ومدى تحمل المرضى لعقار فوندايو كانت متسقة بشكل عام مع التجارب السابقة على حبوب منع الحمل.
توقف حوالي 12% من الأشخاص الذين تناولوا كريم فوندايو والذين لم يستخدموا علاج PAP بسبب الآثار الجانبية، مقارنة بـ 3.8% مع الدواء الوهمي. وفي الوقت نفسه، توقف 6.8% ممن تناولوا حبوب ليلي و PAP عن تناول الدواء بسبب الآثار الجانبية، مقارنة بـ 0.6% في مجموعة الدواء الوهمي.
وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الجهاز الهضمي، بما في ذلك الغثيان والإسهال والإمساك والقيء، وكانت خفيفة إلى متوسطة الشدة بشكل عام. وهذا يتوافق مع أدوية GLP-1 الأخرى.
