جونسون آند جونسون قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على تناول قرص لعلاج الصدفية مرة واحدة يوميا، وهو أول خيار يتم تناوله عن طريق الفم لمنافسة الجرعات الأكثر مبيعا.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حبوب Icotyde لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة، وهي حالة من أمراض المناعة الذاتية تسبب بقعًا خشنة من الجلد. عادة ما يبدأ المرضى العلاج بالأدوية الموضعية.

إذا لم تنجح هذه الأدوية، فإنها تلجأ إلى الحبوب أو الحقن. ترى شركة جونسون آند جونسون أن إيكوتيد أصبح العلاج المنهجي الأول للصدفية، بين الموضعي والحقن.

لقد قام صانعو الأدوية بتطوير أدوية أكثر تقدمًا من الأدوية الموضعية القياسية، مما أدى إلى تحويل الصدفية إلى مجال تنافسي للغاية. يستهدف Icotyde نفس مستقبل IL-23 مثل اللقطات الأكثر مبيعًا مثل J&J’s Tremfya و آبفيSkyrizi، الذي يمنح المرضى بديلاً عن طريق الفم لبعض الأدوية الأكثر تقدمًا – والأكثر تكلفة – في السوق.

وقالت جينيفر تاوبيرت، رئيسة مجلس إدارة جونسون آند جونسون للطب المبتكر: “أن نكون قادرين على الحصول على شيء بسيط نسبيًا، يوفر هذا المستوى من الترخيص، وملف السلامة الموثوق به، وفي حبة بسيطة، نعتقد أنه سيكون ثوريًا”.

تقدر جونسون آند جونسون أن حوالي 8 ملايين شخص في الولايات المتحدة يعانون من الصدفية اللويحية، وأن 75% من الأشخاص لا يتقدمون من الموضعي إلى الحقن لأسباب مثل الخوف من الإبر. يرى تاوبرت أن إيكوتيد جذاب لهؤلاء المرضى.

وقال تاوبيرت: “نعتقد أن وجود نوع الملف الشخصي الذي يمتلكه إيكوتيد في حبة فموية بسيطة يتم تناولها مرة واحدة يوميًا، نعتقد أنه سيغير قواعد اللعبة تمامًا بالنسبة للمرضى”.

لم تعلن J&J عن تكلفة Icotyde بخلاف القول إن الشركة ستساعد الناس على دفع ثمن الدواء. تكلف اللقطات المنافسة Tremfya و Skyrizi حوالي 100000 دولار سنويًا.

ترى J&J أن ذروة المبيعات السنوية لـ Icotyde تتجاوز 5 مليارات دولار بمجرد الموافقة عليها لحالات المناعة الذاتية الأخرى. إنه يختبر الدواء لعلاج التهاب المفاصل الصدفي والتهاب القولون التقرحي ومرض كرون.

تراجعت أسهم J&J بمقدار ربع بالمائة يوم الأربعاء بينما انخفضت أسهم شركة AbbVie المصنعة لشركة Skyrizi بأكثر من 4٪. علاجات بطل الرواية، شركة التكنولوجيا الحيوية التي طورت Icotyde مع J&J، كانت تتداول بشكل ثابت.