مفوض ترامب لإدارة الغذاء والدواء مارتي ماكاري خارج

استقال الدكتور مارتي ماكاري من منصب مفوض إدارة الغذاء والدواء يوم الثلاثاء، منهيًا فترة مثيرة للجدل في وكالة الصحة.

وفي منشور على موقع Truth Social، قال الرئيس دونالد ترامب إن كايل ديامانتاس، الذي عمل سابقًا كمسؤول كبير عن الغذاء في إدارة الغذاء والدواء، سيتولى منصب المفوض بالإنابة. وفي تصريحات سابقة للصحفيين، وصف ترامب مكاري بأنه “رجل رائع” وقال “إنه سيستمر وسيعيش حياة جيدة”.

شارك ترامب منشورًا ثانيًا أظهر نص استقالة مزعوم من مكاري. في الرسالة، أشاد مكاري بدوره في عملية مراجعة الأولويات التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء والتي أدت إلى تسريع بعض الموافقات على الأدوية، من بين تغييرات أخرى في الوكالة.

وأكد مسؤول كبير في الإدارة أن مكاري استقال يوم الثلاثاء، بعد أيام من التقارير التي تفيد بأن البيت الأبيض يخطط لإقالته. وأضاف المسؤول أن وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت إف كينيدي جونيور اتخذ قرارًا باستبدال مكاري. وتأمل الإدارة في تسمية مرشحها ليحل محل مكاري في الأسابيع المقبلة، على الرغم من أن المسؤول حذر من أنه من السابق لأوانه تسمية بدائل محتملة.

مكاري، طبيب الأورام الجراحي المعروف بانتقاد طريقة تعامل الحكومة مع جائحة كوفيد، شغل منصب رئيس الوكالة المسؤولة عن تنظيم الغذاء والأدوية والأجهزة الطبية لأكثر من عام.

تميزت فترة ولايته باختلال وظيفي داخلي واضطراب في القيادة في إدارة الغذاء والدواء، إلى جانب ردود الفعل العنيفة المتزايدة من صانعي الأدوية والأطباء ومجموعات المرضى على القرارات التنظيمية، بما في ذلك الرفض البارز لبعض علاجات الأمراض النادرة. وفي الوقت نفسه البيت الأبيض وبحسب ما ورد نفاد صبره بشكل متزايد مع ما اعتبرته حركته البطيئة بشأن المبادرات السياسية الرئيسية لترامب، مثل تقنين السجائر الإلكترونية المنكهة.

كما دعت منظمة سوزان بي أنتوني برو لايف أمريكا ذات النفوذ إلى الإطاحة بمكاري بسبب تعامل إدارة الغذاء والدواء مع حبوب الإجهاض الميفيبريستون. يقال إن ماكاري أبطأ في مراجعة سلامة حبوب منع الحمل، والتي يمكن إرسالها بالبريد إلى الولايات التي لديها قيود محدودة على الإجهاض. وسوف يرث خليفة مكاري تلك المراجعة والسياسات الصعبة المرتبطة بالإجهاض.

وقال المسؤول الكبير في الإدارة إنهم لا يستطيعون الإشارة إلى قضية واحدة أدت إلى الإطاحة بمكاري، لكنه قال إنها كانت تراكمًا للعديد من المشكلات. وكان الإجهاض إحدى تلك القضايا.

على الرغم من الجدل الدائر حول حالات رفض الأدوية في الآونة الأخيرة، تبدو صناعة الأدوية حذرة بشأن حدوث تغيير في قمة إدارة الغذاء والدواء. تتفاوض صناعة الأدوية من أجل إعادة تفويض رسوم قانون استخدام الأدوية الموصوفة طبيًا، والتي تحدد الرسوم التي تجمعها إدارة الغذاء والدواء من صانعي الأدوية لتمويل مراجعاتها.

لقد تراجعت معنويات الموظفين في الوكالة بعد تسريح العمال ومغادرة علماء الوكالة المهنيين، بما في ذلك منظم السرطان منذ فترة طويلة الدكتور ريتشارد بازدور، الذي استشهد بقيادة مكاري كسبب لمغادرته. وفي الوقت نفسه، أشارت التقارير إلى تزايد عدم الثقة في القيادة بين الموظفين الذين بقوا.

وكان فيناي براساد من بين المعينين الأكثر استقطابًا في منصب ماكاري، الذي عمل كمسؤول رئيسي في الوكالة المشرفة على اللقاحات وعلاجات التكنولوجيا الحيوية. قبل التنحي في نهاية أبريل. غادر براساد، وهو أكاديمي ومدون صوتي صريح، الوكالة بعد انتقادات متزايدة لإدارة الغذاء والدواء داخل صناعات التكنولوجيا الحيوية والأدوية وبين مسؤولي الصحة السابقين.

على سبيل المثال، رفضت إدارة الغذاء والدواء في البداية مراجعة لقاح الأنفلونزا الذي تنتجه شركة موديرنا – وهو القرار الذي قالت شركة التكنولوجيا الحيوية إنه يتعارض مع توجيهات الوكالة السابقة وينبع على وجه التحديد من براساد. ادارة الاغذية والعقاقير في وقت لاحق عكس المسار على اللقاح.

واجه براساد أيضًا رد فعل عنيفًا في وقت سابق من هذا العام بسبب رفضه العلاج الجيني لمرض هنتنغتون من شركة uniQure، التي زعمت أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كانت تطلب منها إجراء جراحة دماغية مزيفة لتقييم ما إذا كان العلاج ناجحًا. في مقابلة سي ان بي سي وفي مارس/آذار، بدا أن مكاري ينتقد هذه المعاملة دون أن يسميها.

في إبريل/نيسان، رفضت إدارة الغذاء والدواء دواء “ريبليموني” Replimune لعلاج سرطان الجلد للمرة الثانية بعد الرفض الأولي في يوليو/تموز. أشارت الوكالة إلى عدم كفاية الأدلة على الفعالية واعترضت على تصميم تجربة الذراع الواحدة.

في مقابلة وفي مقابلة مع CNBC في مايو، قال مكاري إن ثلاثة فرق مستقلة توصلت إلى نفس النتيجة حول الدواء وأن إدارة الغذاء والدواء لم تبرم “صفقات فاسدة”.

وقال مكاري في مقابلة مع ديفيد فابر من CNBC: “أنا لا أعمل لدى Replimune، أنا أعمل من أجل الشعب الأمريكي، وأقف إلى جانب العلماء في إدارة الغذاء والدواء”.

في شهر مارس، قال السيناتور رون جونسون، الجمهوري عن ولاية ويسكونسن: وأعلنت التحقيق في رفض إدارة الغذاء والدواء لعلاجات الأمراض النادرة.

من أجل تعيين مفوض جديد، سيحتاج ترامب على الأرجح إلى تأمين الدعم من السيناتور بيل كاسيدي، الطبيب السابق الذي كاد أن يمنع تثبيت وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت إف كينيدي جونيور. وقد دعم ترامب مرشحا يحاول إقالة الجمهوري من ولاية لويزيانا، الأمر الذي قد يؤدي إلى تعقيد هذه الجهود.